Приказ Министерства здравоохранения Удмуртской Республики от 24 февраля 2022 г. N 06 "Об утверждении формы проверочного листа (списка контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении либо несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемого Министерством здравоохранения Удмуртской Республики при осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"

В соответствии с частью 1 статьи 53 Федерального закона от 31 июля 2020 года N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 27 октября 2021 года N 1844 "Об утверждении требований к разработке, содержанию, общественному обсуждению проектов форм проверочных листов, утверждению, применению, актуализации форм проверочных листов, а также случаи обязательного применения проверочных листов" и постановлением Правительства Удмуртской Республики от 28 сентября 2021 года N 522 "Об утверждении Положения о региональном государственном контроле (надзоре) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" приказываю:

1. Утвердить прилагаемую форму проверочного листа (списка контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении либо несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемого Министерством здравоохранения Удмуртской Республики при осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - Форма).

2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Удмуртской Республики от 31 января 2022 года N 03 "Об утверждении формы проверочного листа (списка контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении либо несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемого Министерством здравоохранения Удмуртской Республики при осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".

3. Определить начальника сектора государственного контроля цен за лекарственными препаратами в Управлении по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Удмуртской Республики Смолянкину Н.А. лицом, ответственным за размещение на официальном сайте Министерства здравоохранения Удмуртской Республики в информационно-коммуникационной сети "Интернет" Формы, указанной в пункте 1 настоящего приказа.

4. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2022 года.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Исполняющий обязанности министра

Н.В. Якимова

Утверждена
приказом Министерства здравоохранения
Удмуртской Республики
от 24 февраля 2022 г. N 06

Форма

                                                /---------\

                                                |         |

                                                |         |

                                                |         |

                                                |         |

                                                \---------/

                                        (поле для нанесения QR-кода)

Проверочный лист
(список контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемый Министерством здравоохранения Удмуртской Республики при осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

1. Наименование вида контроля, включенного  в  единый  реестр  видов

контроля: __________________________________________________________

____________________________________________________________________

2. Наименование контрольного   (надзорного)   органа   и   реквизиты

нормативного правового акта об утверждении формы проверочного листа:

____________________________________________________________________

3. Наименование контрольного (надзорного) мероприятия ______________

____________________________________________________________________

4. Дата заполнения проверочного листа ______________________________

____________________________________________________________________

5. Объект контроля, в  отношении  которого  проводится   контрольное

(надзорное) мероприятие:

____________________________________________________________________

6. Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии)  гражданина  или

индивидуального   предпринимателя,   его   идентификационный   номер

налогоплательщика и (или) основной  государственный  регистрационный

номер индивидуального предпринимателя, адрес регистрации  гражданина

или индивидуального предпринимателя, наименование юридического лица,

его идентификационный  номер  налогоплательщика  и  (или)   основной

государственный регистрационный номер, адрес юридического лица  (его

филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений),

являющихся контролируемыми лицами:

____________________________________________________________________

7. Место (места) проведения контрольного (надзорного) мероприятия  с

заполнением проверочного листа: ____________________________________

____________________________________________________________________

8. Реквизиты решения контрольного (надзорного) органа  о  проведении

контрольного (надзорного) мероприятия,  подписанного  уполномоченным

должностным лицом контрольного (надзорного) органа: ________________

____________________________________________________________________

9. Учетный номер контрольного (надзорного) мероприятия: ____________

____________________________________________________________________

10. Должность, фамилия и  инициалы  должностного  лица  контрольного

(надзорного)   органа,   в   должностные   обязанности   которого  в

соответствии с положением о виде контроля,  должностным  регламентом

или должностной инструкцией входит осуществление полномочий по  виду

контроля,   в  том  числе   проведение    контрольных    (надзорных)

мероприятий,  проводящего  контрольное  (надзорное)  мероприятие   и

заполняющего проверочный лист: _____________________________________

____________________________________________________________________

11. Перечень   вопросов,    отражающих    содержание    обязательных

требований, содержащихся  в  реестре  обязательных  требований  (при

отсутствии  -  в  нормативном    правовом    акте,   устанавливающим

обязательные требования),  ответы   на  которые  свидетельствует   о

соблюдении или   несоблюдении   контролируемым  лицом   обязательных

требований:

N п/п	Вопросы, отражающие содержание обязательных требований	Реквизиты нормативных правовых актов, с указанием их структурных единиц, которыми установлены обязательные требования	Ответы на вопросы, содержащиеся в перечне вопросов
			Да	Нет	Неприменимо	Примечание
1	Реализация лекарственных препаратов осуществляется при наличии протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - ЖНВЛП)?	Пункт 9 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 года N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"
2	Протокол согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, составлен по установленной форме?	Приложение к Правилам формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателям и медицинскими организациями, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 года N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"
3	При заполнении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, имеется ли следующая информация: 1) информация о поставщике (организации оптовой торговли)? 2) информация о получателе (организация оптовой торговли или организации розничной торговли)? 3) зарегистрированная предельная отпускная цена производителя (в рублях) на ЖНВЛП? 4) фактическая отпускная цена, установленная производителем (в рублях) на ЖНВЛП? 5) дата реализации лекарственного препарата производителем? 6) подпись уполномоченного лица поставщика организации оптовой торговли? 7) подпись уполномоченного лица получателя организации оптовой торговли или розничной торговли? 8) наличие печати поставщика? 9) наличие печати получателя? 10) учитывается ли контролируемым лицом, в отношении которого проводится проверка, налог на добавленную стоимость в цене реализации лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации?	Приложение к Правилам формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателям и медицинскими организациями, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 года N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"
4	Выполняется ли контролируемым лицом требование по применению цен, уровень которых не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов, и которые не превышают зарегистрированных предельных отпускных цен, и размеров оптовых надбавки, и (или) размеров розничных надбавок, не превышающих соответственно размеров предельных оптовых надбавок и (или) размеров предельных розничных надбавок, установленных в Удмуртской Республике: 1) в разрезе ценовой группы до 100 руб. включительно? 2) в разрезе ценовой группы свыше 100 руб. включительно? 3) в разрезе ценовой группы свыше 500 руб. включительно?	Часть 2 статьи 9.3 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 года N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"; приказ Министерства строительства, и жилищно-коммунального хозяйства Удмуртской Республики от 9 ноября 2021 года N 21/68 "О предельных размерах оптовых и предельных размерах розничных надбавках"
5	Соответствует ли порядок формирования конечной отпускной цены действующему законодательству?	Часть 2 статьи 9.3 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 года N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"; приказ Министерства строительства, и жилищно-коммунального хозяйства Удмуртской Республики от 9 ноября 2021 года N 21/68 "О предельных размерах оптовых и предельных размерах розничных надбавках"
6	Допускается ли реализация и отпуск лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, на которые производителями лекарственных препаратов не зарегистрирована предельная отпускная цена, реализация производителями лекарственных препаратов по ценам, превышающим зарегистрированные или перерегистрированные предельные отпускные цены на лекарственные препараты с учетом налога на добавленную стоимость?	Часть 8 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
7	Размещается ли актуальная информация контролируемым лицом в аптечных организациях в доступной для всех заинтересованных лиц форме: 1) о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП? 2) об установленных в Удмуртской Республике предельных размерах оптовых надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП? 3) об установленных в Удмуртской Республике предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП? 4) о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, об установленных в Удмуртской Республике предельных размерах оптовых надбавок и предельных размерах розничных надбавок и налога на добавленную стоимость?	Часть 3 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

____________________________________________________________________

    (должность, фамилия и инициалы должностного лица контрольного

 (надзорного) органа, заполнившего проверочный лист, подпись, дата)

____________________________________________________________________

   (должность, фамилия и инициалы должностного лица контролируемого

      лица, присутствовавшего при заполнении проверочного листа,

                           подпись, дата)