Приказ Министерства здравоохранения Новосибирской области от 3 марта 2017 г. N 492 "О предоставлении информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов"

В целях реализации приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.06.2013 N 348н "О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови", приказываю:

1. Создать комиссию по анализу посттрансфузионных реакций и (или) осложнений (далее - Комиссия) в прилагаемом составе.

2. Комиссии в течение 3 дней с момента предоставления государственными медицинскими организациями, подведомственными министерству здравоохранения Новосибирской области, извещения о посттрансфузионном осложнении (реакции), истории болезни, результатов клинических, бактериологических, морфологических и серологических исследований обеспечить проведение их анализа и выдачу заключения:

- о видах реакции и (или) осложнения (иммунное, неиммунное, непосредственное, отдаленное, гемолиз, гипертермическая негемолитическая реакция, анафилактический шок, реакция "трансплантат против хозяина", крапивница, острое трансфузионно-обусловленное повреждение легких, острая сердечно-сосудистая недостаточность, отек легких, септический шок, посттрансфузионная пурпура, аллоиммунизация антигенами эритроцитов, тромбоцитов, лейкоцитов или плазменными белками, гемосидероз органов, инфицирование и др.);

- о степени тяжести реакции и (или) осложнения (субклиническая, длительная утрата трудоспособности, умеренная, представляющая угрозу жизни, летальный исход);

- о причинах возникновения у реципиента реакции и (или) осложнения (не установлена, установлена, описание причины);

- о состоянии здоровья реципиента (анамнез, сопутствующие заболевания, показания к трансфузии, окончательный диагноз реципиента, патолого-анатомический диагноз).

3. Руководителям государственных медицинских организаций, подведомственных министерству здравоохранения Новосибирской области:

1) назначить ответственное лицо за учет реакций и осложнений, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов;

2) в срок не позднее 2 рабочих дней с момента выявления реакции и (или) осложнения, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, представлять в Комиссию (государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области "Новосибирский клинический центр крови", г. Новосибирск, ул. Серафимовича, д. 2/1, тел. 353-79-19, e-mail: nbb@nso.ru) копию извещения о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, истории болезни, результатов клинических, бактериологических, морфологических и серологических исследований;

3) в срок не позднее 5 рабочих дней с момента выявления реакции и (или) осложнения, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, предоставлять в Федеральное медико-биологическое агентство извещение о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, с учетом заключения Комиссии;

4) ежегодно, в срок до 10 февраля года, следующего за отчетным, предоставлять на согласование в государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области "Новосибирской клинический центр крови" (далее - ГБУЗ НСО "НКЦК") сводную информацию (отчет) о реакциях и об осложнениях;

5) ежегодно, в срок до 20 февраля года, следующего за отчетным, предоставлять сводную информацию (отчет) о реакциях и об осложнениях, согласованную с ГБУЗ НСО "НКЦК", в Федеральное медико-биологическое агентство.

4. Главному врачу ГБУЗ НСО "НКЦК" Хальзову К.В. ежегодно, в срок до 15 февраля года, следующего за отчетным, обеспечить проверку и согласование сводной информации (отчетов) о реакциях и об осложнениях, предоставляемой государственными медицинскими организациями, подведомственными министерству здравоохранения Новосибирской области.

5. Признать утратившим силу приказ министерства здравоохранения Новосибирской области 09.09.2013 N 3088 "О представлении информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов".

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Новосибирской области Я.А. Фролова.

Министр

О.И. Иванинский