Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 мая 2022 г. N 01И-572/22 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата "Пиона уклоняющегося настойка" производства ООО "Гиппократ" (Россия)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата "Пиона уклоняющегося настойка, настойка 25 мл, флаконы (1), пачки картонные" серий 010122, 020222, 030222 производства ООО "Гиппократ" (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (на картонной пачке отсутствуют предусмотренные нормативной документацией сведения; регистрационный номер (для серии 010122); телефон-факс и электронный адрес места производства (для серий 010122, 020222, 030222)). Владелец партий лекарственного средства ФГУП "Межбольничная аптека" (г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").

А.В. Самойлова