Приложение. Порядок оформления медицинских документов для запроса на терапевтическое использование запрещенной субстанции и (или) метода

Приложение
УТВЕРЖДЕНО
приказом Федерального
медико-биологического агентства
от 25.09.2020 г. N 262

Порядок оформления
медицинских документов для запроса на терапевтическое использование запрещенной субстанции и (или) метода

Настоящий Порядок разработан с целью повышения качества оформления в медицинских организациях Федерального медико-биологического агентства (далее - ФМБА России) (далее - медицинские организации), осуществляющих медико-биологическое обеспечение спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации (далее - спортсмены), медицинских документов для запроса на терапевтическое использование (далее - ТИ) в соответствии с требованиями Общероссийских антидопинговых правил, утвержденных приказом Министерства спорта Российской Федерации от 09 августа 2016 г. N 947 "Об утверждении Общероссийских антидопинговых правил" и документов международных антидопинговых организаций.

1. Общие положения

1. Порядок устанавливает правила оформления медицинских документов для запроса на ТИ спортсменов в медицинских организациях.

2. Медицинские документы для запроса на ТИ спортсменов - медицинские документы, оформленные с учетом требований Международного стандарта Всемирного антидопингового агентства (далее - ВАДА) "Международный стандарт по терапевтическому использованию", Общероссийских антидопинговых правил и документов международных антидопинговых организаций и в соответствии с настоящим Порядком.

3. Порядок определяет основные требования к оформлению документов, обязанности медицинских работников, оформляющих медицинские документы для запроса на ТИ, алгоритм действий врача при принятии решения о необходимости использования субстанций и методов, включенных в Международный стандарт ВАДА "Запрещенный список", при оформлении запроса на ТИ, а также взаимодействие участников, оформляющих запросы на ТИ.

4. Оказание медицинской помощи спортсменам осуществляется с учетом требований Общероссийских антидопинговых правил.

5. Медицинские документы для запроса на ТИ оформляет медицинский работник, назначивший спортсмену или использовавший в отношении спортсмена (в том числе при оказании экстренной/неотложной медицинской помощи) запрещенную субстанцию и (или) метод.

6. Обоснование запроса на ТИ должно содержать доказательства того, что:

6.1. отсутствие терапии с использованием этих субстанций и (или) методов может нанести вред здоровью спортсмена.

6.2. назначаемая терапия не приведет к повышению спортивных результатов, за исключением повышения, связанного с улучшением здоровья спортсмена.

6.3. отсутствует разумная альтернатива применению запрещенных субстанций и (или)) методов.

Отсутствие доказательств по любому из трех перечисленных критериев может послужить основанием для отказа в разрешении на ТИ.

7. Оформление медицинских документов для запроса на ТИ осуществляют следующие медицинские работники:

медицинские работники медицинских организаций;

врачи по спортивной медицине спортивных сборных команд Российской Федерации;

8. Координацию работы по противодействию допингу в спорте, включая оказание помощи в оформлении запросов на ТИ, проведение образовательных семинаров и контроля знаний врачей в области противодействия допингу в спорте, осуществляют лица, ответственные за проведение антидопинговой работы в медицинских организациях, а также специалист по антидопинговым мерам ФГБУ ФНКЦСМ ФМБА России.

9. При обращении спортсмена медицинский работник обязан:

выяснить перечень лекарственных препаратов и специализированных пищевых продуктов (включая биологически активные добавки), которые принимает спортсмен, в том числе по назначению врача или по собственной инициативе;

использовать программу "Антидопинг ПРО" ¹ для определения статуса субстанций, входящих в состав лекарственных препаратов, и (или) методов, принимаемых спортсменом, или планируемых к употреблению;

------------------------------

¹_{Программа проверки антидопингового статуса субстанций и методов доступна для скачивания на мобильные устройства в Арр Store и Google Play или на сайте Российского антидопингового агентства "РУСАДА": http://list.rusada.ru/, раздел "Проверить лекарство".}

------------------------------

рекомендовать спортсмену установить на портативное электронное устройство (смартфон, ноутбук) программу "Антидопинг ПРО" и проверять статус всех субстанций, входящих в состав лекарственных препаратов, и (или) методов, планируемых к использованию, до начала приема;

обратиться при необходимости за консультацией к специалисту по антидопинговым мерам ФГБУ ФНКЦСМ ФМБА России.

II. Обязанности участников процесса подготовки медицинских документов для запроса на ТИ

10. Медицинский работник медицинской организации оформляет медицинские документы для запроса на ТИ в соответствии с Инструкцией согласно приложению N 1 к настоящему Порядку.

11. Врач по спортивной медицине спортивной сборной команды Российской Федерации (далее - врач команды) оформляет медицинские документы для запроса на ТИ в соответствии с приложением N 2 к настоящему Порядку.

12. Лицо (сотрудник), ответственное за проведение антидопинговой работы в медицинской организации:

12.1. координирует работу по оформлению медицинских документов для запроса на ТИ в организации;

12.2. оказывает методическую помощь врачам медицинской организации при заполнении медицинских документов для запроса на ТИ;

12.3. ведет учет и анализ качества медицинских документов для запроса на ТИ, оформленных врачами медицинской организации;

12.4. регулярно информирует врачей медицинской организации о качестве медицинских документов для запроса на ТИ, допущенных ошибках и нарушениях при их заполнении, контролирует устранение выявленных недостатков;

12.5. ежеквартально, начиная с III квартала 2020 г., направляет информацию о количестве случаев оформления медицинских документов для запроса на ТИ в медицинской организации в адрес специалиста по антидопинговым мерам ФГБУ ФНКЦСМ ФМБА России по форме в соответствии с приложением N 3 к настоящему Порядку;

12.6. при возникновении вопросов о целесообразности, порядке и полноте оформления медицинских документов для запроса на ТИ направляет документы, полученные от врачей, в адрес специалиста по антидопинговым мерам ФГБУ ФНКЦСМ ФМБА России для консультации в срок не позднее 3-х рабочих дней после их получения;

12.7. участвует в организации и проведении образовательных мероприятий по вопросам ТИ для врачей медицинской организации.

13. Специалист по антидопинговым мерам ФГБУ ФНКЦСМ ФМБА России:

13.1. оказывает методическую помощь врачам и спортсменам в вопросах оформления медицинских документов для запроса на ТИ;

13.2. при получении медицинских документов для запроса на ТИ проверяет полноту и качество заполнения документов в соответствии с требованиями антидопинговых организаций. При необходимости предлагает внести изменения в полученные документы и возвращает их лицу, ответственному за проведение антидопинговой работы в медицинской организации, или врачу по спортивной медицине медицинской организации, направившему документы, в кратчайшие сроки, но не позднее 3-х рабочих дней после получения указанных документов;

13.3. ведет учет документов и ежеквартальных отчетов, поступивших из медицинских организаций;

13.4. анализирует причины отказов в выдаче разрешений на ТИ;

13.5. разрабатывает программы образовательных семинаров для врачей по вопросам оформления медицинских документов для запроса на ТИ;

13.6. предоставляет врачам актуальные материалы и информацию по вопросам ТИ;

13.7. готовит ежегодные аналитические и статистические отчеты по запросам на ТИ в системе ФМБА России.