Приложение N 1. Инструкция для медицинского работника медицинской организации по оформлению медицинских документов для запроса на терапевтическое использование запрещенной субстанции и (или) метода

Приложение N 1
к Порядку оформления
медицинских документов для запроса
на терапевтическое использование
запрещенной субстанции и (или) метода,
утвержденного приказом Федерального
медико-биологического агентства
от 25.09.2020 г. N 262

Инструкция
для медицинского работника медицинской организации по оформлению медицинских документов для запроса на терапевтическое использование запрещенной субстанции и (или) метода

Данная Инструкция разработана с целью оказания методической помощи медицинским работникам медицинской организации по оформлению медицинских документов для запроса на терапевтическое использование запрещенной субстанции и (или) метода.

Решение о назначении субстанций и (или) методов из запрещенного списка может быть принято медицинским работником по результатам углублённого медицинского обследования (далее - УМО) либо при обращении спортсмена спортивной сборной команды Российской Федерации (далее - спортсмен) за медицинской помощью.

Каждый медицинский работник, участвующий в медико-биологическом обеспечении спортсменов, должен иметь доступ к программе "Антидопинг ПРО" ¹.

------------------------------

¹_{Программа проверки антидопингового статуса субстанций и методов доступна для скачивания на мобильные устройства в Арр Store и Google Play или на сайте Российского антидопингового агентства "РУСАДА": http://list.rusada.ru/, раздел "Проверить лекарство".}

------------------------------

Последовательность действий медицинского работника при принятии решения о необходимости запроса на терапевтическое использование

При обращении спортсмена медицинский работник:

1. Анализирует имеющуюся информацию о спортсмене, включающую подробную историю болезни, в том числе документы от врачей, первоначально поставивших диагноз (в случаях, когда это возможно) и результаты лабораторных и клинических исследований, а также визуализирующие исследования, имеющие отношение к данному диагнозу.

2. Проверяет антидопинговый статус субстанций и (или) методов, принимаемых (используемых) спортсменом, а также субстанций и (или) методов, которые планирует использовать (назначать) в отношении спортсмена, с помощью программы "Антидопинг ПРО".

3. Если врач устанавливает факт приема спортсменом или назначения ему субстанции и (или) метода из Запрещенного списка, врач обязан проинформировать спортсмена о факте нарушения и ответственности за нарушение Общероссийских антидопинговых правил (утверждены приказом Министерства спорта Российской Федерации от 09 августа 2016 г. N 947 "Об утверждении Общероссийских антидопинговых правил").

4. В случае, если в процессе оказания медицинской помощи спортсмену возникла необходимость назначения субстанции и (или) методов из запрещенного списка, медицинский работник определяет соответствие назначения запрещенных субстанций и (или) методов требованиям п. 4.0 Международного стандарта по терапевтическому использованию Всемирного антидопингового кодекса, а именно:

4.1. запрещенная субстанция и (или) запрещенный метод необходим для лечения острого или хронического заболевания, и, что неприменение данной запрещенной субстанции и (или) запрещенного метода приведет к значительному ухудшению состояния здоровья спортсмена;

4.2. терапевтическое использование запрещенной субстанции и (или)) запрещенного метода крайне маловероятно может привести к дополнительному улучшению спортивного результата, кроме ожидаемого улучшения состояния здоровья спортсмена, после проведенного лечения острого или хронического заболевания;

4.3. отсутствие разумной терапевтической альтернативы использованию запрещенной субстанции и (или) запрещенного метода;

4.4. необходимость использования запрещенной субстанции и (или) запрещенного метода не является следствием, полностью или частично, предыдущего использования (без ТИ) субстанции и (или)) метода, запрещенного на момент их использования.

5. В случае соответствия назначения запрещенных субстанций и (или) методов требованиям п. 4.0 Международного стандарта по терапевтическому использованию Всемирного антидопингового кодекса, указанных в пп. 4.1 - 4.4 настоящей Инструкции, медицинский работник:

5.1. Определяет полноту и качество проведенных обследований, исходя из требований клинических рекомендаций и медицинских документов Руководства ВАДА для врачей по ТИ ².

------------------------------

²_{Руководства ВАДА по ТИ для врачей доступны в разделе "Medical Information" на сайте ВАДА: https://www.wada-ama.org;. Данные Руководства касаются диагноза и лечения ряда заболеваний, которым обычно подвергаются спортсмены и которые требуют использования запрещенных субстанций для их лечения.}

------------------------------

5.2. Направляет при необходимости спортсмена для прохождения дополнительных обследований и консультаций врачей-специалистов.

5.3. Обращается за консультацией к лицу, ответственному за антидопинговую работу в медицинской организации, или к специалисту по антидопинговым мерам ФГБУ ФНКЦСМ ФМБА России, в случае затруднения при принятии решения о целесообразности назначения субстанции и (или)) метода из Запрещенного списка, необходимости подачи спортсменом запроса на ТИ, необходимости и объеме дообследования спортсмена.

5.4. Информирует спортсмена в случае принятия решения о назначении субстанции и (или)) метода из запрещенного списка о том, что их применение может быть начато после получения разрешения на ТИ от антидопинговой организации.

5.5. Оформляет медицинские документы для запроса на ТИ, включающие подробную историю болезни, в том числе документы от врачей, первоначально поставивших диагноз (в случаях, когда это возможно) и результаты лабораторных и клинических исследований, а также визуализирующие исследования, имеющие отношение к данному запросу.

Информация, предоставленная в отношении диагноза, лечения и срока действия документов, должна соответствовать документам ВАДА, размещенным в разделе "Руководства ВАДА для врачей по ТИ".

6. Обосновывает в медицинских документах для запроса на ТИ необходимость назначения запрещенной субстанции и (или)) запрещенного метода, исходя из требований п. 4.0 Международного стандарта по терапевтическому использованию Всемирного антидопингового кодекса, указанных в п. 5 настоящей Инструкции.

6.1. Заполняет печатными буквами поля 2, 3 и 4 Формы запроса на ТИ ³, а именно:

------------------------------

³_{Форма запроса на ТИ доступна для скачивания на сайте РУСАДА https://rusada.ru/substances/tue/}

------------------------------

6.1.1. В поле 2 указывает диагноз заболевания и приводит обоснование использования запрашиваемой субстанции.

6.1.2. В поле 3 указывает международное непатентованное наименование запрещенной субстанции, дозировку, способ, периодичность приема и продолжительность лечения.

6.1.3. В поле 4 заполняет декларацию врача с указанием своих фамилии и имени, медицинской специализации и контактных данных (адрес организации, актуальные телефон и электронная почта).

7. Оказывает помощь спортсмену при заполнении поля 5 Формы запроса на ТИ, в котором необходимо указать, является ли запрос ретроактивным.

8. Направляет по официальной электронной почте медицинской организации копии либо сканы медицинских документов для запроса на ТИ специалисту по антидопинговым мерам медицинской для контроля качества оформления.

9. Передает спортсмену медицинские документы для запроса на ТИ, оформленные в соответствии с требованиями, изложенными в п. 5 - 7 раздела I настоящей Инструкции, для приложения к запросу.

10. Сохраняет копии медицинских документов для запроса на ТИ в медицинской документации спортсмена.

11. Направляет не позднее 3-х рабочих дней после передачи документов спортсмену информацию, включающую вид спорта, диагноз, наименование субстанции, на которую подан запрос на ТИ, лицу, ответственному за проведение антидопинговой работы в медицинской организации.

Последовательность действий медицинского работника при оказании спортсмену медицинской помощи в экстренной/неотложной форме

1. При оказании спортсмену медицинской помощи в экстренной форме медицинский работник использует любые необходимые для ее оказания субстанции и методы, независимо от их антидопингового статуса.

2. После оказания медицинской помощи в экстренной форме медицинский работник проверяет антидопинговый статус использованных субстанций и методов с помощью программы "Антидопинг ПРО".

3. В случае использования субстанции и (или) метода из запрещенного списка медицинский работник информирует врача по спортивной медицине об оформлении медицинских документов для запроса на ретроактивное ТИ, включая заполнение полей 2, 3 и 4 Формы подачи запроса на ТИ, как указано в п. 5 раздела настоящей Инструкции.

4. Если медицинский работник испытывает затруднения при принятии решения о целесообразности назначения субстанции и (или)) метода из запрещенного списка, необходимости подачи спортсменом запроса на ТИ, он должен обратиться за консультацией к врачу по спортивной медицине или лицу, ответственному за антидопинговую работу в медицинской организации, или к специалисту по антидопинговым мерам ФГБУ ФНКЦСМ ФМБА России.

5. Медицинский работник направляет по официальной электронной почте медицинской организации копии либо сканы медицинских документов для запроса на ретроактивное ТИ специалисту по антидопинговым мерам ФГБУ ФНКЦСМ ФМБА России для контроля качества оформления.

6. Медицинский работник передает спортсмену медицинские документы для запроса на ТИ.

7. Медицинский работник сохраняет копии медицинских документов для запроса на ретроактивное ТИ.

8. Медицинский работник не позднее 3-х рабочих дней после передачи документов спортсмену направляет лицу, ответственному за проведение антидопинговой работы в медицинской организации, информацию согласно Приложению N 3 к настоящему Порядку.