Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 июня 2022 г. N 01И-692/22 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата "Мукосат(R)" производства ООО "Эллара" (Россия)"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 июня 2022 г. N 01И-692/22
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата "Мукосат" производства ООО "Эллара" (Россия)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Мукосат, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл 2 мл, ампулы (5), пачки картонные" серий 241020, 251020 производства ООО "Эллара" (Россия) в целях его переупаковки по 10 ампул в пачку картонную.

Росздравнадзор предлагает ООО "Эллара" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова