Приложение N 4. Правила забора и транспортировки проб клинического материала для проведения лабораторного исследования на новую коронавирусную инфекцию (COVID-19)

Утверждены

Приложение N 4
к распоряжению
Департамента здравоохранения
Томской области
от 13 апреля 2020 г. N 326

Правила
забора и транспортировки проб клинического материала для проведения лабораторного исследования на новую коронавирусную инфекцию (COVID-19)

Лабораторная диагностика проводится в соответствии с "Временными рекомендациями по лабораторной диагностике новой коронавирусной инфекции, вызванной 2019-nCoV" (письмо Роспотребнадзора от 21.01.2020 N 02/706-2020-27) и "Инструкцией об организации работы по диагностике новой коронавирусной инфекции (COVID-19)" (письмо Роспотребнадзора от18.03.2020 N 02/4457-2020-27).

Для лабораторной диагностики COVID-19 применяется метод полимеразной цепной реакции (ПЦР).

Основным видом биоматериала для лабораторного исследования является материал, полученный при заборе мазка из носоглотки и ротоглотки. В качестве дополнительного материала у лиц с симптомами респираторного заболевания для исследования могут использоваться промывные воды бронхов, полученные при фибробронхоскопии (бронхоальвеолярный лаваж), (эндо)трахеальный, назофарингеальный аспират, мокрота, биопсийный или аутопсийный материал легких, цельная кровь, сыворотка, моча, фекалии.

Необходимо ограничить число лиц, присутствующих в комнате, доминимума, необходимого для сбора образцов.

Перед забором материала оформляется направление на лабораторное исследование COVID-19 в соответствии с формой, утвержденной настоящим распоряжением, приложение N 3, форма N 1 (далее - Направление).

Все образцы, полученные для лабораторного исследования, следует считать потенциально инфекционными и при работе с ними должны соблюдаться требования СП 1.3.3118-13 "Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности)". Медицинские работники, которые собирают или транспортируют клинические образцы в лабораторию, должны быть обучены практике безопасного обращения с биоматериалом, строго соблюдать меры предосторожности и использовать средства индивидуальной защиты (СИЗ): шапочка;

халат медицинский;

респиратор или маска медицинская;

резиновые перчатки;

очки.

Порядок забора материала из носоглотки и ротоглотки:

Мазки берут сухими стерильными зондами. Используется 1 стерильная пробирка с транспортной средой и 2 зонда: один - для забора материала из носоглотки, второй - для забора материала из ротоглотки.

1. Взять внешнюю упаковку (зип-пакет). Подписать внешнюю упаковку (зип-пакет): ФИО пациента, название медицинской организации, дата забора, возраст пациента, номер истории болезни/амбулаторной карты, номер Направления.

2. Взять пробирку с транспортной средой.

3. Подписать пробирку: ФИО пациента, название медицинской организации (кратко), дата забора, возраст пациента, номер Направления.

4. Первый зонд:

4.1. Первый зонд вводят легким движением по наружной стенке полости носа на глубину 2-3 см до нижней носовой раковины.

4.2. Затем зонд слегка опускаю книзу, вводят в нижний носовой ход под нижнюю носовую раковину, и удаляют вдоль наружной стенки полости носа, производя вращательные движения (3-4 см у детей и 5-6 см у взрослых).

4.3. Помещают зонд в пробирку с транспортной средой.

5. Второй зонд:

5.1. После фиксации языка шпателем зонд заводят за корень языка вниз и проводят стерильным тампоном по задней поверхности ротоглотки. При выполнении данной процедуры стараться не прикасаться к языку и слизистым щек.

5.2. Помещают зонд в пробирку с транспортной средой (вместе с первым зондом).

6. Концы зондов отламывают с расчетом, чтобы они позволили плотно закрыть крышку пробирки.

7. Пробирку с раствором и рабочими частями зондов плотно закрывают.

8. Пробирку с биоматериалом от одного пациента упаковать в зип-пакет с адсорбером (вата или другой гигроскопичный материал) в количестве достаточном для адсорбции всего образца в случае его протечки; упаковка должна быть герметична. Не допускается упаковка проб клинического материала от разных пациентов в один зип-пакет.

9. Вложить первый зип-пакет во внешнюю упаковку (второй зип-пакет).

10. Подготовить термоконтейнер. На дно термоконтейнера положить хладэлемент. Хладэлемент накрыть пленкой

11. Поместить в термоконтейнер все подписанные пробы (во внешних упаковках/двойных зип-пакетах). Вложить все Направления и Акт приема-передачи проб клинического материала (оформляется в 2 экземплярах, в соответствии с формой, утвержденной настоящим распоряжением, приложение N 3, форма N 2 в зип-пакет снаружи контейнера. К наружной стенке термоконтейнера прикрепить этикетку с указанием вида материала, условий транспортирования, названия пункта назначения.

Транспортировка проб осуществляется с соблюдением требований СП 1.2.036-95 "Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов III - IV групп патогенности". На сопровождающем формуляре необходимо указать наименование подозреваемой ОРИ, предварительно уведомив лабораторию о том, какой образец транспортируется.

Транспортировка возможна на льду.

12. Сопровождающему лицу надеть средства индивидуальной защиты (шапка, респиратор, одноразовый халат, перчатки) Отправить пробы клинического материала в лабораторию согласно маршрутизации в соответствии с приложением 6 к настоящему распоряжению.

Медицинские организации, выявившие случай заболевания COVID-19 (в т.ч. подозрительный), вносят информацию о нем в информационную систему (https://ncov.ncmbr.ru) в соответствии с письмом Минздрава России N 30-4/И/2-1198 от 07.02.2020.

При подтверждении положительного результата на COVID-19, после получения оповещения от ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Томской области" (для ЗАТО Северск - от ФГБУЗ Центр гигиены и эпидемиологии N 81 ФМБА России) медицинской организацией осуществляется забор крови: первая сыворотка на антитела берется в день подтверждения (или в кратчайшие сроки), вторая - не позднее 14 дней с даты отбора "положительного" мазка из носоглотки и ротоглотки и мокроты (при наличии) и/или эндотрахеальный аспират или бронхоальвеолярный лаваж.

Пробы клинического материала транспортируются в лабораторию вирусологических исследований ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Томской области" по адресу: г. Томск, ул. Фрунзе, 103 а, стр. 1; для ЗАТО Северск - в лабораторию ФГБУЗ Центр гигиены и эпидемиологии N 81 ФМБА России по адресу: г. Северск, ул. Лесная 17а.