Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 июня 2022 г. N 01И-703/22 "Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства "Флуоксетин"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения "Флуоксетин, капсулы 10 мг, 20 мг" (регистрационное удостоверение N ЛСР-001746/09 от 10.03.2009) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-001746/09-181120 (изменение N 1 от 02.11.2021), макеты упаковок (изменение от 02.11.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение N 3 от 02.11.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010522 в дозировке "20 мг".

А.В. Самойлова