Приложение 12. Акт выездного обследования

Приложение 12
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 30.06.2022 г. N 639

(форма акта выездного обследования)

Департамент здравоохранения города Москвы

(указывается наименование контрольного (надзорного) органа)

"___" ____________ _______ г. N _______________

(указывается дата составления акта, номер акта)

АКТ
выездного обследования

1. Выездное обследование проведено на основании задания на проведение контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом от ____________ N ___

_____________________________________________________________________

(указывается дата и номер задания уполномоченного должностного лица Департамента здравоохранения города Москвы (далее - Департамент) на проведение выездного обследования)

2. Выездное обследование проведено в рамках регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - перечень ЖНВЛП), в соответствии со статьей 75 от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" и пунктом 4.33 Положения о региональном государственном контроле (надзоре) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденного постановлением Правительства Москвы от 10 декабря 2021 г. N 1973-ПП.

3. Выездное обследование проведено:

1) __________________________________________________________________

(указываются фамилии, имена, отчества (при наличии), должности инспектора (инспекторов), уполномоченного (уполномоченных) на проведение выездного обследования. При замене инспектора (инспекторов) после принятия решения о проведении выездного обследования такой инспектор (инспекторы) указывается (указываются), если его (их) замена была проведена после начала выездного обследования)

4. К проведению выездного обследования были привлечены эксперты:

1) __________________________________________________________________

(указываются фамилии, имена, отчества (при наличии), должности экспертов, с указанием сведений об аттестации эксперта, включенного в реестр экспертов по региональному государственному контролю (надзору)

5. Выездное обследование проведено в отношении:

_____________________________________________________________________

(указывается контролируемое лицо, в отношении которого проведено выездное обследование: наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) индивидуального предпринимателя)

ИНН ___________ ОГРН ___________

_____________________________________________________________________

(указывается адрес места нахождения юридического лица (филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений), места фактического осуществления деятельности индивидуальным предпринимателем и (или) используемых им производственных объектов)

_____________________________________________________________________

(указывается отношение контролируемого лица к виду субъектов малого и среднего предпринимательства: контролируемое лицо относится к средним предприятиям; контролируемое лицо относится к малым предприятиям; контролируемое лицо относится к микропредприятиям; контролируемое лицо не относится к малым и средним предприятиям - нужное выбрать)

_____________________________________________________________________

(указываются сведения о системе налогообложения, применяемой контролируемым лицом)

6. Сведения о лицензиях, предоставленных контролируемому лицу:

_____________________________________________________________________

(указываются сведения о лицензиях на фармацевтическую деятельность контролируемого лица: дата выдачи, N лицензии, кем предоставлена, адреса места осуществления деятельности)

7. Выездное обследование было проведено по адресу(ам) (местоположению(ям):

_____________________________________________________________________

(указываются адреса мест осуществления фармацевтической деятельности контролируемым лицом, в отношении которого проведено выездное обследование)

8. Выездное обследование проведено в следующие сроки:

"___" ___________ 20__ г. с ____ час. ____ мин. по ____ час. ____ мин.

(указываются дата и время фактического начала и окончания выездного обследования и адреса соответствующих мест осуществления фармацевтической деятельности контролируемым лицом, в отношении которых было проведено выездное обследование)

9. При проведении выездного обследования рассмотрены следующие документы и сведения о контролируемом лице, находящиеся в свободном доступе:

1)

2)

...

_____________________________________________________________________

(указываются рассмотренные при проведении выездного обследования документы и сведения, в том числе: 1) находившиеся в распоряжении Департамента); 2) представленные контролируемым лицом; 3) полученные посредством межведомственного взаимодействия; 4) иные (указать источник).

10. При проведении выездного обследования совершены следующие контрольные (надзорные) действия:

1) осмотр общедоступных (открытых для посещения неограниченным кругом лиц) производственных объектов контролируемого лица с фото-, видео- и аудиофиксацией места осуществления фармацевтической деятельности (табличка с названием улицы и номером дома (при наличии), входная группа, тамбур, общий вид торгового зала, горизонтальные и вертикальные поверхности торгового оборудования, предназначенного для выкладки лекарственных препаратов, витрины торгового зала) с анализом информации, имеющейся в доступной форме в торговом зале (в помещениях для продажи лекарственных препаратов и прохода покупателей, оснащенных оборудованием, предназначенным для выкладки, демонстрации лекарственных препаратов, обслуживания покупателей и проведения денежных расчетов, и представленной на информационном стенде (ценники на упаковках лекарственных препаратов; информация о розничной цене на табло кассового аппарата; объявление о возможности ознакомления с реестром предельных отпускных цен на ЖНВЛП; постановление Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. N 163-ПП "Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты")

_____________________________________________________________________

(указывается первое фактически совершенное контрольное (надзорное) действие)

2) экспертиза информации, предусмотренной частью 3 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон N 61-ФЗ), размещаемой в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме.

_____________________________________________________________________

(указывается второе фактически совершенное контрольное (надзорное) действие)

3) экспертиза ценообразования на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: проведение сравнительного анализа розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, предлагаемые к реализации, с предельными розничными ценами, рассчитанными от зарегистрированных предельных отпускных цен производителей, внесенных в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, с учетом предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок, установленных в городе Москве, и налога на добавленную стоимость (расчет действующей предельной розничной цены).

(указывается третье фактически совершенное контрольное (надзорное) действие)

11. При осмотре общедоступных (открытых для посещения неограниченным кругом лиц) производственных объектов контролируемого лица установлено следующее:

_____________________________________________________________________

(приводится краткое описание торгового зала, наличие информационного стенда и размещенной на нем информации; наличие на прилавках лекарственных препаратов, в т.ч. включенных в перечень ЖНВЛП, их количество (примерное), наличие ценников на упаковках лекарственных препаратов, их оформление)

12. При проведении экспертизы информации, предусмотренной частью 3 статьи 63 Федерального закона N 61-ФЗ, размещаемой в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме, установлено следующее:

12.1. В торговом зале размещена/не размещена в доступной форме для сведения всех заинтересованных лиц информация:

- о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;

- об установленных в городе Москве предельных размерах оптовых надбавок и (или) предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. N 163-ПП "Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты";

- о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленных в городе Москве предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость

_____________________________________________________________________

(при отсутствии информации представить пояснение: некорректное ее представление; указать дату последнего обновления, подтверждающую актуальность информации; оценить доступность информации; исправность технических средств, содержащих информацию; адрес сайта с размещенной информацией; наличие объявления о возможности ознакомления с информацией)

12.2. При проведении экспертизы ценообразования на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установлено следующее:

- не выявлены признаки превышения предельной розничной цены на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП:

_____________________________________________________________________

(указать наименование лекарственного препарата; розничную отпускную цену)

- выявлены признаки превышения предельной розничной цены на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП:

_____________________________________________________________________

(указать наименование лекарственного препарата; розничную отпускную цену, предельную розничную цену на дату составления акта)

- выявлены лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, не прошедшие государственную регистрацию предельных отпускных цен производителя:

_____________________________________________________________________

(указать наименование лекарственного препарата)

- не выявлены лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, не прошедшие государственную регистрацию предельных отпускных цен производителя.

Выводы:

Заключение:

13. К настоящему акту прилагаются:

1) ...

_____________________________________________________________________

(указываются документы, являющиеся доказательствами нарушения обязательных требований)

____________________________________________ ____________________________________________ (указывается фамилия, инициалы инспектора, проводившего выездное обследование)

___________________ (подпись)

_____________________________________________________________________

(указывается фамилия, имя, отчество (при наличии) и должность инспектора, контактный телефон, электронный адрес)

Отметка о направлении акта выездного обследования почтовым отправлением с уведомлением или в электронном виде (адрес электронной почты), в том числе через личный кабинет на специализированном электронном портале

В случае несогласия с настоящим актом контролируемое лицо вправе обжаловать его в соответствии с положениями Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".