Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 15 августа 2022 г. N 529 "Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения и форм заключений комиссии экспертов" (с изменениями и дополнениями)
-
Приложение N 1. Правила проведения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения
-
Приложение N 2. Заключение комиссии экспертов по результатам экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для ветеринарного применения
-
Приложение N 3. Заключение комиссии экспертов по результатам экспертизы качества фармацевтической субстанции для ветеринарного применения, произведенной для реализации
Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 15 августа 2022 г. N 529
"Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения и форм заключений комиссии экспертов"
С изменениями и дополнениями от:
14 июля 2023 г.
В соответствии с частью 12 статьи 16 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2014, N 52, ст. 7540) и подпунктом 5.2.25(31) пункта 5 Положения о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. N 450 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 25, ст. 2983; 2015, N 38, ст. 5297), приказываю:
1. Утвердить:
Правила проведения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения согласно приложению N 1 к настоящему приказу;
форму заключения комиссии экспертов по результатам экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для ветеринарного применения согласно приложению N 2 к настоящему приказу;
форму заключения комиссии экспертов по результатам экспертизы качества фармацевтической субстанции для ветеринарного применения, произведенной для реализации, согласно приложению N 3 к настоящему приказу.
2. Признать утратившими силу:
приказ Минсельхоза России от 5 июня 2012 г. N 311 "Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения и формы заключения комиссии экспертов" (зарегистрирован Минюстом России 20 июля 2012 г., регистрационный N 24963);
пункт 1 изменений, которые вносятся в некоторые нормативные правовые акты Министерства сельского хозяйства Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 5 июня 2020 г. N 309 (зарегистрирован Минюстом России 14 июля 2020 г., регистрационный N 58934).
3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2023 г. и действует до 1 марта 2029 г.
|
Министр |
Д.Н. Патрушев |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 6 сентября 2022 г.
Регистрационный N 69965
На период с 1 марта 2023 г. до 1 марта 2029 г. утверждены новые правила экспертизы ветпрепаратов и формы соответствующих заключений. Они заменят правила и формы 2012 г.
Экспертиза лекарств проводится для регистрации, подтверждения регистрации, корректировки регистрационного досье, экспертиза фармсубстанций, произведенных в целях реализации, - для включения в реестр лекарств. Проверяются качество препаратов и отношение ожидаемой пользы к возможному риску применения, а также качество фармсубстанций.
Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 15 августа 2022 г. N 529 "Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения и форм заключений комиссии экспертов"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 6 сентября 2022 г.
Регистрационный N 69965
Вступает в силу с 1 марта 2023 г. и действует до 1 марта 2029 г.
Опубликование:
официальный интернет-портал правовой информации (pravo.gov.ru) 6 сентября 2022 г. N 0001202209060041
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Приказ Минсельхоза России от 14 июля 2023 г. N 622
Изменения вступают в силу с 1 сентября 2023 г.
Открыть документ в системе ГАРАНТ