Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 3 августа 2022 г. N ФС-КС-2/21155 О выявлении несоответствия качества образца лекарственного препарата "Мазь левомеколь" производства ООО "БиоФармГарант" установленным требованиям

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 3 августа 2022 г. N ФС-КС-2/21155

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата "Мазь левомеколь" (серия: 01 1121, срок годности 11.2024) производства ООО "БиоФармГарант", (Владимирская область) установленным требованиям по показателю "Количественное определение (Количественное определение метилурацила)", отобранного Управлением Россельхознадзора по Томской области.

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Томской области А.В. Федулова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 22.08.2022.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, производитель лекарственного препарата "Мазь левомеколь" - ООО "БиоФармГарант" (Владимирская область) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

Заместитель Руководителя

К.А. Савенков