Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 сентября 2022 г. N 01И-959/22 "Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства "Амброксол"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения "Амброксол, таблетки 30 мг" (регистрационное удостоверение N ЛС-000996 от 09.07.2010), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛС-000996-160420 (изменение N 2 от 18.03.2022), макеты упаковок (изменение от 18.03.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение N 4 от 18.03.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 320822.

А.В. Самойлова