Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 сентября 2022 г. N 01И-967/22 "Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства "Фреймитус(R)"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
от 13 сентября 2022 г. N 01И-967/22
"Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства "Фреймитус "

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения "Фреймитус , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 20 мг" производства ООО "Озон", в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-005156-271221 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 27.12.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение N 1 от 27.12.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 020822.

А.В. Самойлова