Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 июля 2022 г. N 01И-766/22 "О безопасности медицинских изделий"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "Сименс Здравоохранение", уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:

- "Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина (HbAlc) на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Enzymatic Hemoglobin Ale (Atellica CH Ale E))", регистрационное удостоверение от 03.06.2020 N РЗН 2020/10538, срок действия не ограничен;

- "Набор реагентов для определения кальция на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Calcium (Atellica CH Ca))", регистрационное удостоверение от 27.07.2020 N РЗН 2020/11353, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Сименс Здравоохранение" (115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96, тел.: +7 (967) 025-52-51).

Приложение: на 12 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова