Письмо Министерства здравоохранения РФ от 14 сентября 2022 г. N 25-6/461 "Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств"

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N014716/01 от 16.10.2008 выдано ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг", Россия):

Зантак

(торговое наименование лекарственного препарата)

Ранитидин

(международное непатентованное или группировочное или химическое наименование)

раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл

(лекарственная форма, дозировка)

ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А., Италия

Strada Provinciale Asolana 90, San Polo di Torrile Parma 43056, Italy

(наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)

на основании заключения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения об угрозе здоровью человека при применении лекарственных препаратов для медицинского применения с международным непатентованным наименованием ранитидин, поступавшего письмом Росздравнадзора от 26.08.2022 N 01-56009/22.

С.В. Глаголев