Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 сентября 2022 г. N 01И-943/22 "О безопасности медицинских изделий"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "Сименс здравоохранение", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей нарушения гормонального статуса и аутоиммунных процессов", производства "Сименс Хелскэа Диагностике Продакте Лимитед", Великобритания, регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00596 от 29.11.2018, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Сименс здравоохранение" по контактным данным: тел.: +7 (916) 939 61 44 или +7 (495) 737 12 52; почта: Elena.sergeeva@siemens-healthineers.com; адрес: Россия, 115093, Москва, ул. Дубининская, 96.

Приложение: на 7 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова