Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 сентября 2022 г. N 01И-938/22 "О безопасности медицинских изделий"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "Сименс Здравоохранение", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей нарушения гормонального статуса и аутоиммунных процессов", производства "Сименс Хелскэа Диагностике Продакте Лимитед", Великобритания, регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00596 от 29.11.2018, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Сименс Здравоохранение" по контактным данным: тел.: 8 (495) 737 1252; адрес: 115093 Россия Москва, ул. Дубнинская, 96.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова