Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 сентября 2022 г. N 01И-1036/22 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства "Анальгин" серий 110620, 010722 производства АО "Усолье-Сибирский химфармзавод" (Россия)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Росздравнадзора (Курский филиал) лекарственного препарата "Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серий 110620, 010722 производства АО "Усолье-Сибирский химфармзавод" (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю "Растворение"; владелец партий данных серий лекарственного препарата АО "Усолье-Сибирский химфармзавод" (Иркутская область, г. Усолье-Сибирское).

Территориальному органу Росздравнадзора по Иркутской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/ "Структура Службы"/ "Территориальные органы").

А.В. Самойлова