Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 октября 2022 г. N 01И-1058/22 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата "Пропофол-Ново" серии 351021 производства ООО фирма "Новофарм-Биосинтез" (Украина)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГКУ "ЦФиМТ" Минобороны России лекарственного препарата "Пропофол-Ново, эмульсия для инфузий 10 мг/мл 20 мл, флаконы (5), пачки картонные" серии 351021 производства ООО фирма "Новофарм-Биосинтез" (Украина), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю "Бактериальные эндотоксины"; владелец партии данного лекарственного препарата ФГБУ "ГВКГ им. Н.Н. Бурденко" Минобороны России, г. Москва, Госпитальная площадь, д. 3.

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/ "Структура Службы"/ "Территориальные органы").

А.В. Самойлова