Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 октября 2022 г. N 01И-1055/22 "О прекращении обращения лекарственного средства "Анальгин" серий 080620, 100620 производства АО "Усолье-Сибирский химфармзавод" (Россия)"

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата "Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серий 080620, 100620 производства АО "Усолье-Сибирский химфармзавод" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Растворение"; владельцы партий лекарственного препарата: ИП Лавлинская Лидия Васильевна, Кабардино-Балкарская Республика, г. Майский, ул. Ленина, д. 23 (серия 080620); ООО "АЛФАРМ", Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Пачева, д. 13 (серия 100620).

Территориальному органу Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/ "Структура Службы"/ "Территориальные органы").

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова