Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 октября 2022 г. N 01И-1068/22 "О безопасности медицинских изделий"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "Эбботт Лэбораториз", уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:

- "Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro гликозилированного гемоглобина на биохимических анализаторах ARCHITECT с", регистрационное удостоверение от 16.06.2022 N РЗН 2014/2222, срок действия не ограничен.

- "Набор реагентов для количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови и гемолизате крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Гликированный гемоглобин Реагенты (Alinity с Hemoglobin Alс Reagent Kit)", регистрационное удостоверение от 24.02.2022 N РЗН 2022/16588, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Эбботт Лэбораториз" (125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1, тел.: +7 (495) 258-42-80).

Приложение: на 7 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова