Письмо Министерства здравоохранения РФ от 6 июля 2022 г. N 25-6/И/2-10966 "Об увеличении сроков годности для лекарственных препаратов, применяемых для профилактики коронавирусной инфекции"

ГАРАНТ:

См. справку "Коронавирус COVID-19"

Министерство здравоохранения Российской Федерации, в дополнение к ранее направленным письмам, сообщает.

Решением Минздрава России от 30 декабря 2021 г. утверждено следующее увеличение сроков годности для лекарственного препарата "Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2":

производственная площадка АО "ГЕНЕРИУМ", флаконы, замороженный препарат, по 3,0 мл (5 доз) препарата - с 6 до 9 месяцев;

производственная площадка ЗАО "БИОКАД", флаконы, замороженный препарат, по 3,0 мл (5 доз) препарата - с 6 до 12 месяцев;

производственная площадка ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" ампулы по 0,5 мл (1 доза) или по 1,0 мл (2 дозы), замороженная форма с 6 до 9 месяцев, жидкая форма - с 2 до 6 месяцев.

Также Минздравом России 25.01.2022 утверждено изменение срока годности для следующей производственной площадки:

Производственная площадка АО "Биннофарм" - замороженная форма с 6 до 12 месяцев.

Решением Минздрава России 11.04.2022 утверждено увеличение сроков годности для лекарственного препарата "ЭпиВакКорона-Н Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19" при производстве на площадке ООО "ГЕРОФАРМ" с 6 до 9 месяцев.

Также информируем, что 28.06.2022 Минздравом России утверждено увеличение сроков годности для лекарственного препарата "Гам-КОВИД-Вак-М Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2" при производстве на площадке ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал") с 6 до 9 месяцев.

ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России и ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора подготовлены дополнительные перечни серий иммунобиологических лекарственных препаратов (прилагаются), согласованные с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, срок годности которых продлевается.

При получении дополнительной информации от держателей (владельцев) регистрационных удостоверений на иммунобиологические лекарственные препараты, указанный перечень может быть актуализирован.

В федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в настоящее время вносятся сведения о вновь установленных сроках годности серий иммунобиологических лекарственных препаратов.

Дополнительно информируем о необходимости приоритезации применения вакцин с учётом более раннего истечения срока годности.

Приложение: Приложение на 3 л. в 1 экз.

С.В. Глаголев