Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 2 сентября 2022 г. N ФС-КС-2/24034 О приостановлении реализации лекарственного препарата для ветеринарного применения "Чиктоник" (серия Р-180 и серия Р-177) производства "Industrial Veterinaria, S.A. "INVESA" (Испания)

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 2 сентября 2022 г. N ФС-КС-2/24034

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата "Чиктоник" (серия Р-180, срок годности 12.2023, номер регистрационного удостоверения 5765-10-17 ЗПХ-Ф и серия Р-177, срок годности 12.2023) производства "Industrial Veterinaria, S.A. "INVESA" (Испания) по показателю "Количественное определение (Количественный анализ витамина А)", отобранных Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям и Управлением Россельхознадзора по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям соответственно.

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям Е.В. Антонова и руководителя Управления Россельхознадзора по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям T.A. Аушеву осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 19.09.2022.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Дополнительно сообщаем, что на основании пункта 35 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 N 605 (зарегистрирован Минюстом России 20.07.2018, регистрационный N 51655), и в связи с повторным выявлением несоответствия качества образцов лекарственного препарата "Чиктоник" разных серий, указанный лекарственный препарат переведен на посерийный выборочный контроль качества.

Одновременно сообщаем, что дистрибьютор организации производителя лекарственного препарата "Чиктоник" - ООО "ЛИРУС" (г. Москва) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

Заместитель Руководителя

К.А. Савенков