Приложение N 7. Методика расчета показателя "Количество зарегистрированных в установленном порядке медицинских изделий на каждые 1 млрд руб., направленных на выполнение тематик государственного задания на прикладные научные исследования в области медицинской науки за 5 лет"

Приложение N 7
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 26 октября 2022 N 700

Методика расчета показателя
"Количество зарегистрированных в установленном порядке медицинских изделий на каждые 1 млрд руб., направленных на выполнение тематик государственного задания на прикладные научные исследования в области медицинской науки за 5 лет"

1. Настоящая методика применяется для расчета показателя "Количество зарегистрированных в установленном порядке медицинских изделий на каждые 1 млрд руб., направленных на выполнение тематик государственного задания на прикладные научные исследования в области медицинской науки за 5 лет" (далее - Показатель), включенного в перечень показателей федерального проекта "Медицинская наука для человека".

2. Федеральным органом исполнительной власти, ответственным за формирование и предоставление информации по показателю, является Министерство здравоохранения Российской Федерации.

3. Показатель рассчитывается в целом по Российской Федерации.

4. Информация по Показателю формируется и представляется ежегодно на последний календарный день отчетного года начиная с отчета за 2024 год не позднее 31 марта года, следующего за отчетным.

5. Для целей настоящей методики медицинское изделие является зарегистрированным в установленном порядке в i-ом году в случае если медицинское изделие включено в i-ом году в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий ¹ и (или) единый реестр медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза ² (далее - реестры) или в реестр разрешений на применение незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro внесена в i-ом году запись о предоставлении разрешения на применение незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro ³.

------------------------------

¹_{Статья 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2022, N 13, ст. 1953).}

²_{Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий".}

³_{Постановление Правительства Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 2026 "О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 49, ст. 8219).}

------------------------------

6. Для целей настоящей методики медицинское изделие считается разработанным федеральным государственным учреждением в случае если регистрационное удостоверение на медицинское изделие выдано на имя указанного учреждения в соответствии со сведениями в реестрах или указанное учреждение передало права, на основании которых третье лицо является держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата, такому лицу, заключив с ним соответствующий договор, или разрешение на применение незарегистрированного медицинского изделия для диагностики in vitro предоставлено федеральному государственному учреждению.

ГАРАНТ:

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником

6. Значение Показателя N _i (единиц) для отчетного периода i-го года рассчитывается по формуле:

,

где

n _j - количество зарегистрированных в установленном порядке в j-ом году медицинских изделий, разработанных федеральными государственными учреждениями, для которых указанными учреждения представлены сведения об их разработке, в том числе осуществлении отдельных этапов разработки, в рамках государственного задания учреждению на выполнение прикладных научных исследований в области здравоохранения, единица;

v _j - объем средств федерального бюджета в j-ом году по коду подраздела классификации расходов бюджетов 0908 "Прикладные научные исследования в области здравоохранения" по кодам вида расходов "611 Субсидии бюджетным учреждениям на финансовое обеспечение государственного (муниципального) задания на оказание государственных (муниципальных) услуг (выполнение работ)" и "621 Субсидии автономным учреждениям на финансовое обеспечение государственного (муниципального) задания на оказание государственных (муниципальных) услуг (выполнение работ)" ⁴, млрд руб.

------------------------------

⁴_{Приказ Министерства финансов Российской Федерации от 6 июня 2019 г. N 85н "О Порядке формирования и применения кодов бюджетной классификации Российской Федерации, их структуре и принципах назначения" (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 8 июля 2019 г., регистрационный N 55171) с изменениями, внесенными приказами Министерства финансов Российской Федерации Приказов М}