Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 25 октября 2022 г. N ФС-ЮШ-2/28764 О приостановлении реализации лекарственного препарата "Седимин(R)" (серия 000/565, срок годности 11.2022) производства ООО Фирма "А-БИО" (г. Москва) для ветеринарного применения

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 25 октября 2022 г. N ФС-ЮШ-2/28764

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата "Седимин" (серия 000/565, срок годности 11.2022) производства ООО Фирма "А-БИО" (г. Москва) установленным требованиям по показателям "Внешний вид, цвет", "Массовая доля (Массовая доля содержания йода)" и "Стерильность)", отобранного Северо-Западным Межрегиональным Управлением Россельхознадзора.

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя Северо-Западного Межрегионального Управления Россельхознадзора О.Г. Емцева осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 22.11.2022.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Седимин" - ООО Фирма "А-БИО" (г. Москва) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

Заместитель Руководителя

Ю.А. Швабаускене