Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 21 октября 2022 г. N ФС-АК-2/28567 О приостановлении реализации лекарственного препарата "Чеми спрей" (серия Р-1050, срок годности 11.2023) производства "Industrial Veterinaria, S.A. "INVESA" (Испания) для ветеринарного применения

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 21 октября 2022 г. N ФС-АК-2/28567

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата "Чеми спрей" (серия Р-1050, срок годности 11.2023) производства "Industrial Veterinaria, S.A. "INVESA" (Испания) установленным требованиям по показателю: "Количественное определение (Количественное определение хлортетрациклина гидрохлорида)", отобранного Управлением Россельхознадзора по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям.

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям Т.А. Аушеву осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 21.11.2022.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что дистрибьютор организации производителя лекарственного препарата "Чеми спрей" - ООО "ЛИРУС" (г. Москва) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

Заместитель Руководителя

А.П. Кармазин