Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 августа 2017 г. N 02И-1922/17 "Об отзыве отдельной партии медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом ЗАО "Гигровата - Санкт-Петербург" к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве отдельной партии медицинского изделия "Медицинская хлопчатобумажная отбеленная нестерильная марля размер отреза: 0,9 х 3 м ГОСТ 9412-93 и ТО 9393-016-00319730-2012", дата изготовления указана на запаечном шве: MFP 2017, гарантийный срок: 5 лет с даты изготовления, производства ЗАО "Гигровата-Санкт-Петербург", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2009/04742 от 30.11.2012.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 30.06.2017 N 01И-1585/17 "О недоброкачественном медицинском изделии".

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ЗАО "Гигровата - Санкт-Петербург" (192171, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр., д. 20, тел.: +7-812-560-13-19, e-mail: spb@gigrovata.ru).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко