Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 августа 2017 г. N 02И-1909/17 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом ООО "Медин-Н" к субъектам обращения медицинских изделий о проведении корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия "Хирургические шовные материалы "МЕДИН-Н". Иглы атравматические. Шовные нити. Нить (полигликолакт 9/1) рассасывающаяся плетеная фиолетовая Сабфил ТУ 9398-007-52318770-2004", производства ООО "Медин-Н", Россия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении N ФСР 2008/03301 от 23.09.2008.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.04.2017 N 01И-978/17 "О незарегистрированном медицинском изделии".

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО "Медин-Н" (320075, г. Екатеринбург, ул. Мамина - Сибиряка, д. 145/2, тел. +7 (343) 212-72-59, контактное лицо Кленова Наталья Николаевна).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко