Приложение N 1. Порядок организации проведения микробиологических исследований

Приложение N 1
к приказу
Комитета по здравоохранению
Псковской области
от 14 ноября 2022 г. N 985

Порядок
организации проведения микробиологических исследований

1. Настоящий Порядок разработан в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18.05.2021 N 464н "Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований" (в ред. приказа от 23.11.2021 N 1088н).

2. Микробиологические исследования осуществляются в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по медицинской бактериологии (или) лабораторной микологии.

2.1. Направление биоматериала на бактериологическое исследование осуществляется в зависимости от уровня ранжирования лабораторий:

Бактериологическая лаборатория II уровня:

- ГБУЗ ПО "Псковская областная инфекционная клиническая больница".

Бактериологическая лаборатория I уровня:

- ГБУЗ ПО "Псковская областная клиническая больница",

- ГБУЗ ПО "Псковский областной клинический центр психиатрии и наркологии" (д. Богданово).

3. Бактериологические лаборатории I - II уровня:

3.1. осуществляют прием биоматериала по следующим направлениям:

- диагностика острых кишечных инфекций (ОКИ);

- диагностика гнойно-септических инфекций;

- диагностика воздушно-капельных инфекций;

- контроль состояния микробиоты биотопа;

3.2. Проводят следующие виды исследований:

патогенные энтеробактерии, коринебактерии, золотистый стафилококк, иерсинии, нейссерии, кровь на стерильность, кровь на тифопаратифозную группу, материал на условно-патогенные микроорганизмы, холеру (без накопления возбудителя), кишечный дисбактериоз, патогенные кампилобактерии, неспорообразующие анаэробные микроорганизмы, бордетеллы коклюша и паракоклюша, диффициальный клостридиоз, серологические исследования (РИГА, РА), спинномозговая жидкость на стерильность, аутопсия, чувствительность к антибиотикам.

4. Микробиологические (бактериологические) исследования биоматериала проводятся по направлению лечащего врача либо фельдшера, акушерки в случае возложения на них отдельных функций лечащего врача, при самостоятельном обращении пациента. Микробиологические исследования секционного материала проводятся по направлению врача-патологоанатома.

5. Для проведения микробиологических исследований биоматериала:

- при оказании медицинской помощи пациентам в амбулаторных условиях лечащий врач (фельдшер, акушерка) оформляет направление на микробиологическое исследование на бумажном носителе, которое заполняется от руки или в печатном виде, заверяется подписью и печатью лечащего врача (фельдшера, акушерки), и (или) в форме электронного документа.

- при оказании медицинской помощи пациентам в условиях дневного стационара, стационарных условиях лечащий врач (фельдшер, акушерка) делает запись в листе назначений, содержащемся в медицинской карте стационарного больного, о виде необходимого микробиологического исследования.

6. Направление на микробиологическое исследование содержит:

- наименование медицинской организации, направляющей пациента на микробиологическое исследование, адрес ее местонахождения;

- фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента, пол, дату его рождения, при необходимости - дополнительные данные: номер медицинского страхового полиса, иные данные (при наличии);

- номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, или номер медицинской карты стационарного больного в случае, если исследования проводятся при оказании медицинской помощи в стационарных условиях или в условиях дневного стационара;

- диагноз основного заболевания, код диагноза в соответствии с Международной статистической классификацией болезней;

- данные о принимаемых больным лекарственных средствах, а также других биологических факторах, которые могут влиять на результат микробиологического исследования;

- наименование микробиологического исследования;

- вид биоматериала;

- тип пробы или указание локализации, откуда был взят биоматериал, и способ взятия (при необходимости);

- эпидемиологическую информацию (при наличии);

- дату и время назначения лабораторного исследования;

- дату и время взятия биоматериала;

- фамилию, имя, отчество и должность медицинского работника (врача, фельдшера, акушерки), назначившего лабораторное исследование.

7. Общие требования к сбору проб биологического материала для микробиологического исследования:

Для предохранения от инфицирования медицинского персонала и пациентов при сборе проб биоматериалов и доставке его в лабораторию необходимо:

- не загрязнять наружную поверхность посуды при сборе и доставке проб;

- не загрязнять сопроводительные документы (направления);

- свести к минимуму непосредственный контакт пробы биоматериала с руками медицинского работника, собирающего и доставляющего его в лабораторию;

- использовать стерильные одноразовые или разрешенные к применению для этих целей в установленном порядке контейнеры (емкости) для сбора, хранения и доставки проб;

- транспортировать пробы в переносках или укладках с раздельными гнездами;

- соблюдать асептические условия для предотвращения инфицирования пациента в процессе выполнения инвазивных мероприятий;

- собирать пробы в стерильную одноразовую или стеклянную посуду (не загрязненную биоматериалом, не испорченную трещинами, отколотыми краями и другими дефектами).

Пробы биоматериала необходимо собирать следующим образом:

- до начала антибактериальной терапии, при отсутствии такой возможности - непосредственно перед повторным введением (приемом) препаратов;

- в количестве (вес, объем), необходимом для выполнения анализа, т.к. недостаточное для исследования количество биоматериала приводит к получению ложных результатов;

- с минимальным загрязнением материала нормальной микрофлорой, т.к. ее наличие приводит к ошибочной трактовке результатов, полученных, например, при исследовании мокроты, проб из носа, глотки (зева), гениталий и др.

При сборе пробы следят за тем, чтобы в лаборатории при вскрытии емкости с биоматериалом не образовывался аэрозоль: пробы крови и других жидкостей организма аккуратно без образования пены переносят из шприца в сухую и/или наполненную средой (антикоагулянтом) посуду.

8. Общие требования к доставке проб биоматериала в микробиологическую лабораторию:

Все собранные пробы отправляют в микробиологическую лабораторию немедленно после получения, за исключением случаев использования емкостей с транспортировочными средами, разрешенными к применению для этих целей в Российской Федерации в установленном порядке.

Это необходимо для:

- сохранения жизнеспособности возбудителей и возможности выделения микроорганизмов, требующих особых условий культивирования (Haemophylus и др.);

- предотвращения избыточного роста быстрорастущих и активных микроорганизмов;

- поддержания соотношения исходных концентраций изолятов при наличии в пробе микробных ассоциаций;

- сокращения времени контакта пробы с некоторыми антисептиками, используемыми местно, которые могут обладать антибактериальной активностью;

- объективизации клинического диагноза инфекционно-воспалительного заболевания и оценки результатов терапии.

Допускается использование альтернативных методов для увеличения сроков доставки биоматериала в лабораторию. Пробы хранят в холодильнике при температуре 2 - 8°C, за исключением нижеперечисленных случаев.

Когда пробу хранят в специализированной транспортировочной емкости (транспортировочная система), разрешенной к применению в установленном порядке, представляющей собой стерильную одноразовую пробирку с агаризованной или жидкой транспортировочной средой и зондом-тампоном, вмонтированным в пробку и стерильно упакованным вместе с пробиркой. В таких емкостях пробы хранят при комнатной температуре (18 - 20°C). Транспортировочные среды, специальные плотные с активированным углем и без него, позволяют обеспечить сохранение жизнеспособности микроорганизмов, требующих особых условий культивирования, в течение 48 - 72 ч.

Для проб на анаэробы и для фекальной флоры используют специальные емкости с транспортировочной средой, пробирки со средами для выделения кампилобактерий и хеликобактера, разрешенные к применению в установленном порядке. Такие среды создают анабиотическую атмосферу для микроорганизмов, что способствует снижению их метаболизма, сдерживанию роста, препятствует их высыханию и накоплению продуктов жизнедеятельности. Каждую пробу, собранную в жидкую среду, тщательно перемешивают со средой. Когда кровь культивируют в бульоне, тогда после получения пробу хранят в термостате при температуре 35 - 37°C.

Если пробы собирают в специальные емкости для последующего исследования с двухфазной средой, их следует хранить при комнатной температуре (18 - 20°C). Когда при возможном наличии температурозависимых микроорганизмов (Neisseria sp.) пробы оставляют при комнатной температуре (18 - 20°C). К