Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 сентября 2022 г. N 9193 "Об утверждении порядка предоставления сведений о лекарственных средствах для медицинского применения, поступающих в гражданский оборот" (с изменениями и дополнениями)
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 сентября 2022 г. N 9193
"Об утверждении порядка предоставления сведений о лекарственных средствах для медицинского применения, поступающих в гражданский оборот"
В соответствии с частью 2 статьи 9.1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2021, N 24, ст. 4188) и пунктом 1 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; 2012, N 26, ст. 3531), приказываю:
1. Утвердить прилагаемый Порядок предоставления сведений о лекарственных средствах для медицинского применения, поступающих в гражданский оборот.
2. Признать утратившими силу пункты 8, 8.1, 8.2, 9, 11, 12 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 августа 2015 г. N 5539 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 октября 2015 г., регистрационный N 39263).
3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2023 года и действует до 1 марта 2029 года.
|
Руководитель |
А.В. Самойлова |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 23 ноября 2022 г.
Регистрационный N 71092
Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Росздравнадзор установил новый порядок предоставления сведений о каждой серии или партии произведенного в России или ввозимого в нее лекарственного средства (за исключением иммунобиологического препарата). Это обусловлено внесением поправок в Закон об обращении лекарственных средств. Данные необходимы для реализации программы проверок, формируемой в целях выборочного контроля качества лекарств.
Производители и импортеры лекарств направляют сведения через личный кабинет в АИС Росздравнадзора. Определен перечень передаваемой информации.
Приказ вступает в силу с 1 марта 2023 г. и действует 6 лет.
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 сентября 2022 г. N 9193 "Об утверждении порядка предоставления сведений о лекарственных средствах для медицинского применения, поступающих в гражданский оборот"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 23 ноября 2022 г.
Регистрационный N 71092
Вступает в силу с 1 марта 2023 г. и действует до 1 марта 2029 г.
Опубликование:
официальный интернет-портал правовой информации (pravo.gov.ru) 23 ноября 2022 г. N 0001202211230046
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 июня 2023 г. N 3798
Изменения вступают в силу с 31 июля 2023 г.