Приложение А (обязательное). Методы физических испытаний

Приложение А
(обязательное)

Методы физических испытаний

А.1 Испытание на загрязнение частицами

Применяют ИСО 8536-4.

А.2 Испытание на прочность при растяжении

К испытуемому инфузионному набору вдоль продольной оси прикладывают растягивающую статическую нагрузку 15 Н в течение 15 с. Проверяют выдерживает ли инфузионный набор приложенную испытательную нагрузку.

А.3 Испытание на утечку

А.3.1 В начале испытания вся система должна быть выдержана при температуре испытания.

А.3.2 Подсоединяют инфузионный набор к системе подачи воздуха и закрывают все остальные отверстия. Заполняют инфузионный набор воздухом с внутренним избыточным давлением 50 кПа в течение 15 с. Проверяют инфузионный набор на наличие утечек воздуха под водой при температуре (40 1) °С.

А.3.3 Заполняют инфузионный набор дистиллированной водой при температуре (40 1) °С, соединяют его герметичными отверстиями с вакуумным насосом и подвергают внутреннему избыточному давлению минус 20 кПа в течение 15 с. Проверяют, поступает ли воздух в верхнюю секцию инфузионного набора.

Это испытание применимо только к верхней секции инфузионного набора.

А.3.4 Расположенную ниже наполненную водой секцию инфузионного набора, включающую проточный элемент, испытывают в течение 15 мин при внутреннем избыточном давлении 200 кПа. В случае специализированных наборов необходимо применять максимальное рабочее давление инфузионного насоса. Проверяют наличие любой утечки воды при температуре (40 1) °С.

Примечание - Для инфузионных наборов которые не имеют проточного элемента всю трубку до точки непосредственно под капельной камерой испытывают в одинаковых условиях.

А.4 Испытание инъекционного узла

Выполняют в соответствии с ИСО 8536-4, но при внутреннем избыточном давлении 200 кПа.

А.5 Испытания эффективности фильтра для жидкости

Применяют ИСО 8536-4.