Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение А
(обязательное)
Методы физических испытаний
А.1 Испытание на прозрачность
Заполняют линию подачи жидкости дистиллированной водой. Визуально проверяют, обнаружена ли граница раздела воздух-вода.
А.2 Испытание на загрязнение частицами
Объем промывочной жидкости должен быть не менее чем в 50 раз больше внутреннего объема испытуемого образца. Испытание должно проводиться в соответствии с требованиями ИСО 8536-4.
А.3 Испытание на прочность при растяжении
К испытуемой линии подачи жидкости вдоль продольной оси прикладывают растягивающую статическую нагрузку 15 Н в течение 15 с. Проверяют, выдерживают ли точки соединения и компоненты приложенную испытательную нагрузку.
А.4 Испытание на утечку
А.4.1 В начале испытания вся система должна быть выдержана при температуре испытания.
А.4.2 Подсоединяют линии подачи жидкости к системе подачи воздуха с помощью коннектора с соединением типа male и/или female в соответствии с ИСО 594-2 и закрывают все остальные отверстия. Заполняют воздухом с внутренним избыточным давлением 50 кПа в течение 15 с. Проверяют линию подачи жидкости на наличие утечек воздуха под водой при температуре (40 1) °С.
А.4.3 Заполняют линии подачи жидкости дистиллированной водой и прикладывают внутреннее избыточное давление 200 кПа в течение 15 мин. Проверяют линию подачи жидкости на наличие утечек воды при температуре (40 1) °С.
А.5 Испытание инъекционной иглы
Испытание выполняют в соответствии с ИСО 7864.
<< Назад |
Приложение >> В (обязательное). Методы химических испытаний |
|
Содержание Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 8536-9-2021 "Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 9. Линии подачи... |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.