Статья 12. Проверка эксплуатационных характеристик и соответствия общим спецификациям или другим решениям, выбранным производителем

Статья 12
Проверка эксплуатационных характеристик и соответствия общим спецификациям или другим решениям, выбранным производителем

1. Для целей задачи, указанной в пункте (а) Статьи 100(2) Регламента (ЕС) 2017/746, референс-лаборатории ЕС должны проверять эксплуатационные характеристики изделия и его соответствие применимым общим спецификациям или другим решениям, выбранным производителем, на соответствие заявленным характеристикам, должным образом обоснованным производителем в отчете об оценке эксплуатационных характеристик.

2. Референс-лаборатории ЕС должны решить, какие лабораторные испытания необходимы для проверки эксплуатационных характеристик изделия и его соответствия общим спецификациям или другим решениям, выбранным производителем, как указано в параграфе 1. Референс-лаборатории ЕС должны предоставить, по их мнению, причины выбора испытаний.

3. Референс-лаборатории ЕС должны проверить эксплуатационные характеристики изделия и его соответствие общим спецификациям или другим решениям, выбранным производителем, как указано в параграфе 1, на основе результатов лабораторных испытаний, указанных в параграфе 2.

4. Референс-лаборатории ЕС должны предоставить свое заключение в течение 60 дней после последней из следующих дат:

(а) даты подписания договора, указанного в пункте (а) Статьи 10(1), всеми договаривающимися сторонами;

(b) даты получения всей необходимой документации и информации от нотифицированного органа, как указано в параграфе 2 Статьи 11, и разъяснений, указанных в параграфе 3 Статьи 11;

(c) даты получения оборудования и завершения любого обучения производителем, как указано в параграфе 4 Статьи 11;

(d) даты получения образцов изделия, подлежащего испытанию.

5. Заключение референс-лабораторий ЕС должно быть подробным и должно содержать обоснование сделанных выводов и рекомендаций.

Заключение, указанное в первом подпараграфе, должно содержать рекомендации по испытаниям, указанным в пункте (b) Статьи 100(2) Регламента (ЕС) 2017/746, включая образцы, подлежащие испытанию, количество образцов изделия, а также периодичность испытания образца или партии в референс-лаборатории ЕС, в которой отсутствуют требования, принятые в соответствии с пунктом (c) Статьи 48(13) Регламента (ЕС) 2017/746.