Приложение N 2. Примерная Инструкция по забору образцов крови у новорожденных при проведении неонатального скрининга и расширенного неонатального скрининга на врождённые и (или) наследственные заболевания

Приложение N 2
к приказу министерства здравоохранения
Саратовской области
от 1 декабря 2022 года N 217-п

Примерная Инструкция
по забору образцов крови у новорожденных при проведении неонатального скрининга и расширенного неонатального скрининга на врождённые и (или) наследственные заболевания

1. Забор образцов крови новорожденного при проведении неонатального скрининга и расширенного неонатального скрининга осуществляется в медицинских организациях акушерского, неантологического или педиатрического профиля в соответствии с настоящей Инструкцией.

2. Забор образцов крови осуществляется на два специальных фильтровальных бумажных тест-бланка (далее - тестбланк), которые выдаются МГК медицинским учреждениям здравоохранения, оказывающим медицинскую помощь женщинам в период родов, по количеству ежегодного числа родов и, при необходимости, медицинским учреждениям здравоохранения, оказывающим медицинскую помощь детям.

До взятия образцов крови информация о новорожденном вносится в соответствующие графы на каждый тест-бланк (не затрагивая кругов для пятен крови).

3. Забор образца крови осуществляется специально подготовленным медицинским работником из пятки новорожденного ребенка через 3 часа после кормления, в возрасте 24-48 часов жизни у доношенного и на 7 сутки (144-168 часов) жизни у недоношенного новорожденного.

4. Перед забором образца крови пятка новорожденного ребенка моется тёплой проточной водой (не выше 42 °С) с мылом, согревается, протирается стерильной салфеткой, смоченной 70-градусным спиртом/спиртовой салфеткой. Во избежание гемолиза крови обработанное место следует просушить сухой стерильной салфеткой.

5. Для забора капиллярной крови у новорожденных выбирается боковая поверхность пятки (место прокола должно быть расположено медиально от линии, проведенной от большого пальца до пятки, или латерально от линии, проведенной от мизинца до пятки). Пункция пятки новорожденного ребенка осуществляется одноразовым автоматическим скарификатором (глубина пунктирования не должна превышать 2-5 мм). Первая капля крови снимается стерильным сухим тампоном.

Мягкие массажные движения способствуют накоплению второй висячей капли крови, которая наносится на тестбланк. Данным способом необходимо нанести 8 пятен крови на два бланка (на один бланк - 5 (пять) пятен крови, на второй - 3 (три) пятна крови).

Недопустимо пропитывать одну и ту же область два раза, так как это приводит к завышенным результатам анализа и получения ложно-положительных результатов скрининга. Пятна крови должны быть не менее указанного на бланке размера.

В случае получения недостаточного количества крови, следует повторить пункцию на другой части той же пятки или на другой пятке.

После взятия образцов крови на тест-бланках необходимо указать дату и время забора крови.

6. Образец должен быть взят перед трансфузионной терапией или ЭКМО. Если образец не был взят до введения трансфузионных средств, кровь берется не ранее чем через 48-72 часа после трансфузии. Даты и время окончания последней трансфузии или ЭКМО должны быть указаны при формировании направления.

7. В случае если недоношенному ребенку по состоянию здоровья может быть назначена трансфузионная терапия или ЭКМО, рекомендуется взятие крови до проведения трансфузии, даже если возраст ребенка менее 144 часов. Если по достижению ребенком возраста 144 часов трансфузия не проводилась или проведена ранее, чем за 48-72 часа до взятия крови, то кровь берется заново, а тест-бланки, взятые ранее, утилизируются. В противном случае на исследование отправляются тест-бланки, полученные перед проведением трансфузии до достижения недоношенным ребенком возраста 144 часов. Даты и время окончания последней трансфузии или ЭКМО должны быть указаны при формировании направления.

8. Образец крови на тест-бланке высушивается в горизонтальном положении на чистой обезжиренной поверхности до полного высыхания не менее 2 часов при комнатной температуре (15-25°С) без применения дополнительной тепловой обработки и попадания прямых солнечных лучей. Не допускается соприкосновение образцов крови между собой во время сушки.

9. За это время формируется Направление для проведения неонатального скрининга и расширенного неонатального скрининга медицинским работником посредством МИС "БАРС" в разделе "СЭМД "ННС", распечатывается и прикрепляется к тест-бланку с образцами крови.

10. Направление содержит следующую информацию:

1) наименование медицинской организации и подразделение, в котором произведен забор образцов крови у новорожденного ребенка;

2) контактный телефон медицинской организации, в которой произведён забор образцов крови у новорожденного;

3) фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, производившего забор образцов крови у новорождённого;

4) фамилия, имя, отчество (при наличии) матери новорожденного;

5) дата рождения матери новорожденного;

6) номер полиса обязательного медицинского страхования (ОМС) матери;

7) паспортные данные матери новорожденного (серия, номер, дата и место выдачи);

8) страховой номер индивидуального лицевого счёта (СНИЛС) матери новорожденного;

9) адрес регистрации по месту жительства (месту пребывания);

10) адрес фактического проживания матери новорожденного;

11) контактный телефон матери новорожденного;

12) дата и время родов новорожденного;

13) пол новорожденного;

14) при многоплодных родах - очередность при рождении новорожденного (первый, второй, третий и следующий ребёнок);

15) уникальный идентификационный номер тест-бланка;

16) дата и время забора образца крови у новорожденного (вносится с тест-бланка);

17) диагноз новорожденного (код МКБ-10; для здоровых новорожденных указывается код: Z00.1);

18) срок гестации, на котором произошли роды (полных акушерских недель и дней);

19) масса тела новорожденного;

20) отметка о факте переливания крови новорожденному (да/нет), дата переливания (при наличии);

21) отметка о первичном/повторном направлении на забор крови с указанием причины повторного исследования.

Бланк-направление на неонатальный скрининг со штрих-кодом, формируется посредством МИС МО и распечатывается на бумаге формата А4.

Бланк-направление на неонатальный скрининг состоит из двух половин, на каждой из которых нанесен штрих-код, идентифицирующий данное направление. Бланк-направление не разрезается.

Каждый тест-бланк с образцами крови с помощью степлера прикрепляется (не касаясь пятен крови) к бланку-направлению так, чтобы не перекрывать пятна крови, штрих-код, а идентификационные данные на тест-бланке были читаемы. Сначала прикрепляется тест-бланк с 5 пятнами крови. Затем аналогично прикрепляется тест-бланк с 3 пятнами крови.

Предварительно необходимо убедиться в идентичности данных, указанных на тест-бланке и бланке-направлении.

Между тест-бланками должен остаться зазор не менее 2-4 мм в проекции средней разделительной линии на бланке-направлении.

Бланк-направление складывается вдоль средней линии текстом внутрь.

Прикрепленные тест-бланки загибаются внутрь сложенного бланка-направления и закрываются его чистой стороной.

11. Тест-бланки ежедневно собираются и проверяются на качество забора крови и правильность их заполнения ответственным медицинским работником, назначенным руководителем медицинской организации.

12. Во избежание загрязнения и исключения контаминации биоматериалом с других образцов крови оба тест-бланка новорожденного (с 5 и 3 пятнами крови) упаковываются герметично в индивидуальную упаковку (типа "пакет с замком zip lock" - размером не менее 24 х 15 см) и вместе с направлением передаются в МГК ГУЗ "СОДКБ".

13. Тест-бланки с образцами крови доставляются для проведения исследований в ГУЗ "СОДКБ" ежедневно.

14. В случае отсутствия в документации новорожденного ребенка отметки о заборе образца крови при его поступлении под наблюдение в детскую поликлинику по месту жительства или переводе по медицинским показаниям в стационар забор образца крови для проведения исследования осуществляется в соответствии с настоящей Инструкцией.