Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 25 ноября 2022 г. N ФС-КС-2/31791 О приостановлении реализации лекарственного препарата для ветеринарного применения "Вакцина формолквасцовая против сальмонеллеза телят" (серия: 2, срок годности 05.2024) производства ФКП "Армавирская биологическая фабрика" (Краснодарский край)

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 25 ноября 2022 г. N ФС-КС-2/31791

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата "Вакцина формолквасцовая против сальмонеллеза телят" (серия: 2, срок годности 05.2024) производства ФКП "Армавирская биологическая фабрика" (Краснодарский край) установленным требованиям по показателю "Иммуногенная активность", отобранного Северо-Западным Межрегиональным Управлением Россельхознадзора.

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя Северо-Западного Межрегионального Управления Россельхознадзора О.Г. Емцева осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 22.12.2022.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Вакцина формолквасцовая против сальмонеллеза телят" - ФКП "Армавирская биологическая фабрика" (Краснодарский край) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

Заместитель Руководителя

К.А. Савенков