Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 ноября 2022 г. N 01И-1221/22 "Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства "Галантамин" производства ООО "Озон" (Россия)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения "Галантамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг, 8 мг, 12 мг" производства ООО "Озон" (Россия), в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-N(000543)-(РГ-RU)-020222, инструкции по медицинскому применению, а также внесением соответствующих изменений в макеты упаковок (изменение от 01.06.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 041022 в дозировке "8 мг", с серии 011022 в дозировке "12 мг".

А.В. Самойлова