Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 декабря 2022 г. N 01И-1228/22 "О приостановлении сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 09.11.2022, касающегося решения о приостановлении нижеперечисленных сертификатов пригодности на субстанции компании "MAC СНЕМ PRODUCTS (INDIA) PVT. LTD." ("Мак-Кем Продактс (Индия) Пвт. Лтд." (Индия), N-211/2/10, M.I.D.C., Boisar, округ Пальгар, Индия - 401 506 Тарапур, Махараштра:

- СЕР 2012-025 Суксаметония хлорид;

- СЕР 2012-251 Цитарабин;

- СЕР 2012-350 Летрозол;

- СЕР 2012-147 Карбоплатин;

- СЕР 2012-066 Дакарбазин;

- СЕР 2017-164 Гефитиниб;

- СЕР 2017-246 Ропивакаина гидрохлорида моногидрат;

- СЕР 2015-141 Пеметрексед динатриевый гептагидрат;

- СЕР 2019-024 Неостигмина метилсульфат;

- СЕР 2018-063 Иринотекана гидрохлорида тригидрат;

- СЕР 2019-329 Бикалутамид;

- СЕР 2020-012 Цисплатин;

- СЕР 2020-074 Этопозид.

А.В. Самойлова