Письмо Министерства здравоохранения РФ от 30 ноября 2022 г. N 25-6-4226330/П/ПРО "Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств"

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-004726 от 02.03.2018, выдано Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма"), Россия):

Аторвастатин

(торговое наименование лекарственного средства)

Аторвастатин

(международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного средства)

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг

(лекарственная форма, дозировка)

Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма"), Россия 108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе, 5-й км, домовладение 1, стр. 1

(наименование и адрес места осуществления производства)

в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.

Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России в 1 экз. на 10 л.

С.В. Глаголев