Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 декабря 2022 г. N 01И-1259/22 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства "Глюкозамина сульфат натрия хлорид" серии 22/0001 производства "Биоиберика С.А.У." (Испания)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Росздравнадзора (Ярославский филиал) лекарственного средства "Глюкозамина сульфат натрия хлорид, субстанция-порошок" серии 22/0001 производства "Биоиберика С.А.У." (Испания), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю "Аномальная токсичность"; владелец партии данного лекарственного средства ООО "Б-ФАРМ" (Калужская область, Боровский р-н, д. Добрино, пр-д 1-й Восточный, зд. 4).

Территориальному органу Росздравнадзора по Калужской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/ "Структура Службы"/ "Территориальные органы").

А.В. Самойлова