Письмо Министерства здравоохранения РФ от 17 сентября 2018 г. N 2417/25-2 "О рассмотрении заявок на поставку лекарственных препаратов"

ГАРАНТ:

В дополнение к настоящему письму см. письмо Минздрава России от 19 сентября 2018 г. N 2456/25-2

Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России (далее - Департамент) в целях подготовки к рассмотрению заявок субъектов Российской Федерации и г. Байконура, ФМБА России, ФСИН России, а также федеральных государственных учреждений, оказывающих медицинскую помощь, подведомственных Минздраву России на поставку лекарственных препаратов в рамках реализации постановлений Правительства Российской Федерации:

от 26.12.2011 N 1155 "О закупках лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей" (далее - постановление N 1155);

от 28.12.2016 N 1512 "Об утверждении Положения об организации обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения и Положения об организации обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения" (далее - постановление N 1512);

от 11.03.2011 N 156 "Об использовании бюджетных ассигнований федерального бюджета, предоставленных на закупку иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики в рамках национального календаря профилактических прививок для передачи федеральным учреждениям, оказывающим медицинскую помощь, подведомственным Министерству здравоохранения Российской Федерации, и Федеральному медико-биологическому агентству, а также в собственность субъектов Российской Федерации с последующей их передачей при необходимости в собственность муниципальных образований" (далее - постановление N 156);

а также в рамках реализации Федерального закона от 03.08.2018 N 299-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 299-ФЗ) в части осуществления централизованных закупок лекарственных препаратов для лиц с гемолитико-уремическим синдромом, мукополисахаридозами I, II, VI типов, юношеским артритом с системным началом

информирует о следующем.

Рассмотрение заявок на поставку лекарственных препаратов (далее - заявок) будет осуществляться в период с 1 октября 2018 по 23 октября 2018 в соответствии с утвержденным графиком (приложение 1).

Для защиты заявок приглашаются заместители руководителей органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, федеральных медицинских организаций, подведомственных Минздраву России, ответственные представители ФМБА России, ФСИН России, а также специалисты, ответственные за формирование заявок.

Формирование и согласование заявок на поставку лекарственных препаратов в рамках реализации постановления N 1155 на 2019 год производится на сайте nr.egisz.rosminzdrav.ru на базе модернизированной версии Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее - ФР 7ВЗН) согласно форме, утвержденной приказом Минздрава России от 03.08.2016 N 574н. Заявки на 2018 год и персонифицированные сведения к ним, рассмотренные и утвержденные в октябре 2017 года, также должны быть внесены в ФР 7ВЗН.

Формирование и согласование заявок на поставку лекарственных препаратов в рамках реализации постановлений N 1512, N 156, а также Закона N 299-ФЗ на 2019 год производится на сайте http://ahd-centre.rosminzdrav.ru. Формы заявок будут направлены отдельным письмом Департамента.

На заседаниях по рассмотрению и защите заявок необходимы:

распечатанные с сайтов ФР 7ВЗН и http://ahd-centre.rosminzdrav.ru заявки, подписанные руководителем органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, руководителями ФМБА России, ФСИН России, а также Роспотребнадзора (для заявок на иммунобиологические лекарственные препараты), Росздравнадзора (для заявок на лекарственные препараты по программе 7 ВЗН), заверенные печатями в количестве 1 оригинал и 1 копия;

письма о реквизитах балансодержателей, получателей и грузополучателей, в соответствии с данными, указанными в ЕГРЮЛ, подписанные руководителем органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, руководителями ФМБА России, ФСИН России, по состоянию на день защиты заявки, где необходимо указать полное наименование балансодержателя и его ИНН и КПП, полное наименование получателя, полное наименование грузополучателя и фактический адрес поставки (на отдельном листе для каждого из 4-х направлений);

имя и пароль пользователя для входа в информационные системы.

Для обоснования заявляемых объемов лекарственных препаратов также необходимо представить подтверждающие документы, подписанные руководителем органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, руководителями ФМБА России, ФСИН России, и заверенные печатями:

для защиты заявок в рамках реализации постановления N 1155:

- персонифицированные данные о потребности в лекарственных препаратах на 2018 - 2019 год и, сформированные на сайте ФР 7ВЗН (персонифицированные данные по лицам, больным злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, необходимо разделить на три части: 1) иматиниб, 2) бортезомиб и леналидомид, 3) флударабин и ритуксимаб) - оригинал в 1 экземпляре;

- выписки из историй болезни больных, которым показано количество лекарственных препаратов, превышающее количество, утвержденное действующими стандартами медицинской помощи, выданные не позднее, чем за 6 месяцев до октября 2018 года (оригинал или заверенная копия);

для защиты заявок в рамках реализации постановления N 1512, Закона N 299-ФЗ:

- обоснование к заявкам (формы для обоснования заявок будут направлены отдельным письмом Департамента), данные о контингентах больных;

а также общую информацию к рассмотрению заявок согласно приложению 2, содержащую сведения о присутствующих (ФИО, должность и номер телефона указываются полностью), сведения о лекарственных препаратах с ограниченным сроком годности, а также сведения о списаниях лекарственных препаратов в 2018 году с указанием количества и причин списания, сведения о численности лиц, включенных в Федеральные регистры, о численности лиц, включенных в заявки, их динамику).

Для своевременной подготовки пропусков на участников необходимо не менее чем за 5 рабочих дней до даты защиты заявок направить на электронную почту курирующего сотрудника Департамента данные в формате Word в соответствии с приложением 3 (ФИО, должность и номер телефона указываются полностью).

По вопросам, возникающим в ходе формирования заявок, обращаться:

Севастьянова Юлия Владимировна - 7 ВЗН, туберкулез, орфанные	8 (495) 627 24 00/доб.25 21 SevastyanovaYUV@rosminzdrav.ru
Кременица Людмила Николаевна - ВИЧ, вакцины	8(495) 627 24 00/доб. 25 22 KremenicaLN@rosminzdrav.ru

Приложение: 1. График рассмотрения заявок на 4 л.;

2. Форма предоставления общей информации к рассмотрению заявок на 2 л.;

3. Форма пропуска на 1 л.

Директор Департамента

Е.А. Максимкина