ГОСТ ISO 16037-2014 Презервативы резиновые для клинических исследований. Определение физических свойств

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Текст документа представлен в информационных целях. Представление настоящего документа в ЭПС "Система ГАРАНТ" не является официальным изданием

Принят Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол oт 20 октября 2014 г. N 71-П)

Введен в действие 01.07.2016 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 мая 2015 г. N 381-ст

Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 16037:2002 Rubber condoms for

clinical trials - Measurement of physical properties (Презервативы резиновые для клинических испытаний. Определение физических свойств), включая изменение 1 ISO 16037:2002/Amd 1:2011.

Введен впервые

Настоящий стандарт распространяется на резиновые презервативы для клинических испытаний (далее - презервативы) и разработан в качестве руководства для определения их физических свойств. Стандартом предусмотрена серия лабораторных испытаний, которые проводятся на презервативах при любом клиническом испытании при сравнении конструкции и качества презервативов.

Настоящий стандарт не применяют при планировании клинических испытаний.

Опубликован: Москва, Стандартинформ, 2015

Разработчик:

1. ФГУП "ВНИЦСМВ"

2. ФГУП "Стандартинформ"