Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 декабря 2022 г. N 01И-1301/22 "Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства "Рисперидон-СЗ" производства НАО "Северная звезда" (Россия)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения "Рисперидон-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг, 2 мг, 4 мг" производства НАО "Северная звезда" (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002328-300719 (изменение N 2 от 04.07.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 04.07.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение N 2 от 04.07.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 31122 для дозировки "4 мг".

А.В. Самойлова