Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 декабря 2022 г. N 01И-1300/22 "Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства "Кветиапин-СЗ" производства НАО "Северная звезда" (Россия)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения "Кветиапин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 100 мг, 200 мг" производства НАО "Северная звезда" (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002334-241219 (изменение N 1 от 30.05.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 30.05.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение N 4 от 30.05.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 81122 для дозировки "25 мг".

А.В. Самойлова