Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 декабря 2022 г. N 01И-1257/22 "Об отзыве медицинского изделия" (с изменениями и дополнениями)

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 декабря 2022 г. N 01И-1257/22
"Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Бард Рус", уполномоченного представителя производителя медицинских изделий:

- "Катетеры для радиологии с принадлежностями для катетеризации", производства "Бард Эксесс Системс, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 25.02.2015 N РЗН 2015/2425, срок действия не ограничен;

- "Катетер центральный венозный Groshong с принадлежностями в наборах, с принадлежностями для ремонта и обслуживания в наборах или отдельных упаковках", производства "Бард Эксесс Системс, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 10.09.2015 N РЗН 2015/3063, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинских изделий (см. приложение).

Причина отзыва: вероятность затвердевания или сгущения клея в наборах.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Бард Рус" по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова