Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 января 2023 г. N 01И-11/23 "Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства "Тизанидин" производства ООО "Озон" (Россия)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения "Тизанидин, таблетки 2 мг, 4 мг" производства ООО "Озон" (Россия), в связи с утверждением 21.04.2022 новой нормативной документации и внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 21.04.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение N 2 от 21.04.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 191122 в дозировке "2 мг", с серии 291122 в дозировке "4 мг".

А.В. Самойлова