Приказ Министерства здравоохранения Новосибирской области от 24 января 2023 г. N 107-НПА "Об организации проведения лабораторных исследований на новую коронавирусную инфекцию (COVID-19), грипп и ОРВИ в амбулаторных условиях на территории Новосибирской области"

Приказ Министерства здравоохранения Новосибирской области от 24 января 2023 г. N 107-НПА
"Об организации проведения лабораторных исследований на новую коронавирусную инфекцию (COVID-19), грипп и ОРВИ в амбулаторных условиях на территории Новосибирской области"

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.03.2020 N 198н "О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19", СП 3.1.3597-20 "Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)", утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 22.05.2020 N 15, СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", утвержденными Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 4, согласно постановлению Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.07.2022 N 20 "О мероприятиях по профилактике гриппа и острых респираторных вирусных инфекций в эпидемическом сезоне 2022 - 2023 годов", а также в целях снижения рисков распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19), острой респираторной вирусной инфекции (далее - ОРВИ) и гриппа на территории Новосибирской области, приказываю:

1. Утвердить:

1) маршрутизацию биоматериала для проведения лабораторного исследования на новую коронавирусную инфекцию (COVID-19) (далее - COVID-19), острую респираторную вирусную инфекцию и грипп методом полимеразной цепной реакции (далее - ПЦР) согласно приложению N 1 к настоящему приказу;

2) форму направления на исследование COVID-19, ОРВИ и грипп согласно приложению N 2 к настоящему приказу;

3) цветовую маркировку материала на COVID-19 согласно приложению N 3 к настоящему приказу;

4) требования к отбору биологического материала согласно приложению N 4 к настоящему приказу;

5) форму сведений о контингентах детей и взрослых согласно приложению N 5 к настоящему приказу;

6) особенности отбора биологического материала для углубленных молекулярно-генетических исследований согласно приложению N 6 к настоящему приказу;

7) форму направления на исследование биологического материала на наличие геновариантов SARS-CoV-2 согласно приложению N 7 к настоящему приказу.

2. Главному врачу государственного бюджетного учреждения здравоохранения Новосибирской области "Городская инфекционная клиническая больница N 1" (далее - ГБУЗ НСО "ГИКБ N 1") Поздняковой Л.Л., главному врачу государственного бюджетного учреждения здравоохранения Новосибирской области "Государственная Новосибирская областная клиническая больница" (далее - ГБУЗ НСО "ГНОКБ") Юданову А.В., главному врачу государственного бюджетного учреждения здравоохранения Новосибирской области "Детская городская клиническая больница N 3" (далее - ГБУЗ НСО "ДГКБ N 3") Комиссаровой Т.В., главному врачу государственного бюджетного учреждения здравоохранения Новосибирской области "Городская клиническая больница N 2" (далее - ГБУЗ НСО "ГКБ N 2") Шпагиной Л.А., главному врачу государственного автономного учреждения здравоохранения Новосибирской области "Городская клиническая поликлиника N 1" (далее - ГАУЗ НСО "ГКП N 1") Дорофееву С.Б., главному врачу государственного бюджетного учреждения здравоохранения Новосибирской области "Городская клиническая больница N 11" (далее - ГБУЗ НСО "ГКБ N 11") Величко А.Я., главному врачу государственного бюджетного учреждения здравоохранения Новосибирской области "Карасукская центральная районная больница" (далее - ГБУЗ НСО "Карасукская ЦРБ") Лидеру А.В., главному врачу государственного бюджетного учреждения здравоохранения Новосибирской области "Тогучинская центральная районная больница" (далее - ГБУЗ НСО "Тогучинская ЦРБ") Рябчиковой Е.А., главному врачу государственного бюджетного учреждения здравоохранения Новосибирской области "Куйбышевская центральная районная больница" (далее - ГБУЗ НСО "Куйбышевская ЦРБ") Васильеву Е.В. обеспечить, и.о. директора Федерального государственного бюджетного учреждения науки "Институт химической биологии и фундаментальной медицины" Сибирского отделения Российской академии наук (далее - ФГБУН "ИХБФМ" СО РАН) Коваль В.В. рекомендовать обеспечить (далее совместно именуемые - медицинские организации государственной системы здравоохранения):

1) допуск специалистов к работе с тест-системами для диагностики COVID-19 только после дачи ими письменного согласия и прохождения подготовки/инструктажа по вопросам обеспечения требований биологической безопасности;

2) ежедневное предоставление до 11.00 отчетности о проведенных исследованиях методом ПЦР на COVID-19, полученных положительных результатах и остатках тест-систем (далее - отчеты):

а) в соответствующих электронных формах:

Наименование организации	Электронный адрес для внесения данных
Медицинские организации государственной системы здравоохранения	https://reports.fcgie.ru/app/form?id=19 https://reports.fcgie.ru/app/form?id=47

б) при заполнении форм и направлении отчетов указывать единый адрес электронной почты covid.cgnso@yandex.ru;

в) внесение сведений о проведенных исследованиях в Медицинскую информационную систему Новосибирской области (далее - МИС НСО);

3) соблюдение требований, установленных СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", утвержденными Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 4 (далее - Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21);

4) соблюдение правил упаковки, транспортирования материала в соответствии с требованиями к порядку учета патогенных биологических агентов (далее - ПБА) I-IV групп в организациях, осуществляющих деятельность, связанную с использованием ПБА I-IV групп, Правилами СанПиН 3.3686-21;

5) прием биологического материала для проведения лабораторных исследований от медицинских организаций, указанных в приложении N 1 к настоящему приказу, по направлению лечащего врача;

6) выполнение лабораторного исследования на COVID-19, ОРВИ и гриппа не позднее 24 часов с момента поступления биологического материала в лабораторию;

7) после завершения лабораторных исследований в течение 24 часов:

а) предоставить результаты в медицинские организации, указанные в приложении N 1 к настоящему приказу, направившие биологический материал, любым из доступных способов;

б) информировать лицо, в отношении которого проведено исследование любым из способов информирования (звонок по номеру телефона, смс-оповещение, направление сообщения на адрес электронной почты);

8) в случаях невозможности предоставления результатов медицинским организациям, указанным в приложении N 1 к настоящему приказу, в установленный настоящим приказом срок, необходимо в течение 24 часов информировать министерство здравоохранения Новосибирской области (контактное лицо: главный специалист отдела организации первичной медико-санитарной помощи взрослому населению министерства здравоохранения Новосибирской области - Точиева Петимат Исаевна, адрес электронной почты vap@nso.ru) о причинах не предоставления, количестве, категории материала, даты поступления материала в лабораторию и наименование направившей медицинской организации;

9) направление в лабораторию особо опасных инфекций ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Новосибирской области" (г. Новосибирск, ул. Челюскинцев, 7а) ежедневно с понедельника по пятницу с 9.00 до 10.30 с приложением сопроводительных документов (направление, акт упаковки, распоряжение о передачи ПБА за пределы организации, сопроводительное письмо) в соответствии с требованиями к отбору биологического материала, указанными в приложении N 6 к настоящему приказу, санитарными правилами и нормами СанПиН 3.3686-21, санитарными правилами СП 3.1.3597-20 "Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)", биологического материала, соответствующего критериям, указанным в приложении N 6 к настоящему приказу.

3. При оказании первичной медико-санитарной помощи руководителям государственных учреждений Новосибирской области, подведомственных министерству здравоохранения Новосибирской области (далее - МО НСО) обеспечить, руководителям медицинских организаций иных форм собственности, участвующих в Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Новосибирской области, рекомендовать обеспечить:

1) забор биологического материала на COVID-19, ОРВИ и грипп и его доставку (не превышая время доставки материала для исследования на COVID-19, ОРВИ и грипп в лабораторию 24 часов с момента его отбора) в лаборатории, указанные в приложении N 1 к настоящему приказу, с соблюдением требований СП 3.1.3597-20 "Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)" и постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.07.2022 N 20 "О мероприятиях по профилактике гриппа и острых респираторных вирусных инфекций в эпидемическом сезоне 2022 - 2023 годов";

2) проведение забора биологического материала от категории лиц, перечисленных в приложении N 1 к настоящему приказу, с обязательной цветовой маркировкой и обозначением количества материала на контейнере (термосе), указанной в приложении N 3 к настоящему приказу, согласно территориальному прикреплению;

3) оформление направления на исследование COVID-19, ОРВИ и грипп (далее - направление) согласно приложению N 2 к настоящему приказу, в том числе в МИС НСО, с приложением распечатанного статистического талона пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма 025-1/у);

4) обязательное указание в реестре для загрузки предзаказов (предоставляется лабораториями для медицинских организаций) и при оформлении направления номера сотового телефона и адреса электронной почты пациента с целью оперативного получения результата анализа на COVID-19, ОРВИ и грипп пациентом от лаборатории;

5) после поступления результата анализа на COVID-19, ОРВИ и грипп в течение 24 часов информировать пациента о результате лабораторного исследования на COVID-19, ОРВИ и грипп наиболее быстрым способов информирования (звонок по номеру телефона, смс-оповещение, направление сообщения на адрес электронной почты);

6) обязательное внесение:

а) в Федеральный регистр лиц, больных COVID-19, сведений о результатах лабораторных исследований на COVID-19, ОРВИ и грипп во вкладке "Сведения о лабораторных исследованиях" в течение 2-х часов после получения результата;

б) результатов лабораторных исследований в первичную медицинскую документацию, в том числе в МИС НСО;

7) ведение медицинской документации, в том числе в МИС НСО, о случае оказания медицинской помощи, в рамках которого осуществляется проведение лабораторного исследования на COVID-19, ОРВИ и грипп;

8) соблюдение требований, установленных Санитарными правилами и нормами СанПиН 3.3686-21.

4. Транспортировка биологического материала для проведения исследования на COVID-19, ОРВИ и грипп в лаборатории медицинских организаций и организаций, осуществляющих медицинскую деятельность, указанные в схеме маршрутизации, производится силами медицинских организаций, осуществивших взятие (отбор) биологического материала, с соблюдением порядка транспортировки диагностического материала, установленного Временными методическими рекомендациями "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)", утвержденными Министерством здравоохранения Российской Федерации.

5. Главному врачу ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Новосибирской области" Семеновой Е.В. рекомендовать принимать биологический материал, указанный в приложении N 6 настоящего приказа, в целях последующего направления для проведения углубленных молекулярно-генетических исследований.

6. Директору государственного бюджетного учреждения здравоохранения Новосибирской области особого типа "Медицинский информационно-аналитический центр" Хмелевой М.О. в случае отсутствия доступа к МИС НСО обеспечить подключение медицинских организаций, указанных в приложении N 1, к МИС НСО.

7. Признать утратившими силу:

1) приказ министерства здравоохранения Новосибирской области от 13.05.2022 N 1489 "Об организации проведения лабораторных исследований на новую коронавирусную инфекцию (COVID-19) в амбулаторных условиях на территории Новосибирской области";

2) приказ министерства здравоохранения Новосибирской области от 13.10.2022 N 3259 "О внесении изменений в приказ министерства здравоохранения Новосибирской области от 13.05.2022 N 1489";

3) приказ министерства здравоохранения Новосибирской области от 20.10.2022 N 3341 "О внесении изменений в приказ министерства здравоохранения Новосибирской области от 13.05.2022 N 1489";

4) приказ министерства здравоохранения Новосибирской области от 01.12.2022 N 3728 "О внесении изменений в приказ министерства здравоохранения Новосибирской области от 13.05.2022 N 1489";

5) приказ министерства здравоохранения Новосибирской области от 29.12.2022 N 4101 "О внесении изменений в приказ министерства здравоохранения Новосибирской области от 13.05.2022 N 1489";

6) приказ министерства здравоохранения Новосибирской области от 10.01.2023 N 15-НПА "О внесении изменений в приказ министерства здравоохранения Новосибирской области от 13.05.2022 N 1489".

8. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Новосибирской области Аксенову Е.А.

Министр

К.В. Хальзов