Приложение 2. Указания по заполнению формы статистического наблюдения N 2304 "Форма мониторинга обследования на антитела к ВИЧ в Ханты-Мансийском автономном округе - Югре"

Приложение 2
к приказу Департамента здравоохранения
Ханты-Мансийского
автономного округа - Югры
от 18 августа 2022 года N 1289

Указания
по заполнению формы статистического наблюдения N 2304 "Форма мониторинга обследования на антитела к ВИЧ в Ханты-Мансийском автономном округе - Югре"

1. Первичной документацией для заполнения формы N 2304 являются бланки направлений на исследование крови на антитела к ВИЧ методом ИФА/ИХЛА, на исследование сыворотки крови на ВИЧ методом иммуноблота, на качественное определение ДНК ВИЧ в крови методом ПЦР, на количественное определение РНК ВИЧ в плазме крови методом ПЦР (вирусная нагрузка) в случае направления биоматериала в целях первичной диагностики ВИЧ-инфекции в соответствии с СанПиН 3.3686-21 (приложения 4 - 7 к настоящему приказу, далее - направление).

2. Форму N 2304 предоставляют все медицинские организации автономного округа, на базе которых проводятся вышеуказанные исследования.

3. Данные в форму N 2304 вносятся в соответствии с кодом обследования (приложение 3), указанным в направлении.

4. При анонимном тестировании (без паспорта) исследование сыворотки крови проводится только методом ИФА.

5. В строке 03 "Обследованные в плановом порядке" формируется сумма строк с 04 по 07 (коды 108, 115, 111. 111/а).

6. В строке 18 "Обследованные по клиническим показаниям" формируется сумма строк с 20 по 23 (коды 114, 116, 116/а, 117).

7. В строке 24 "Прочие" формируется сумма строк 25 и 26 и строка 35 (коды 118/а, 118/б и контрольные сыворотки).

8. В строке 27 "Обследованные при проведении эпидемиологического расследования" формируется сумма строк 28 - 31 (коды 121, 122, 123, 124).

9. В строке 08 "Обследованные добровольно" формируется сумма строк с 09 по 19 и строки 24, 27, 32 (коды 101, 102, 102/а, 103, 104, 105, 109, 109/а, 110, 112, 113, 118, 120, 125). Если обследуемый принадлежит одновременно к нескольким контингентам, то при заполнении строк 9 - 32 "Обследованные добровольно", его следует отнести к одному из контингентов с наименьшим номером строки. Для беременных женщин основным кодом выбирается код 109, а для лиц, находящихся в местах лишения свободы - 112. Российских граждан, если их нельзя отнести ни одному из кодов контингентов, следует показывать в строке 9 с кодом 101 - обследованные добровольно по инициативе пациента.

10. В строке 02 "Граждане Российской Федерации, всего" формируется сумма строк 03 и 08 (коды 119, 126).

11. В строке 1 "Итого" формируется сумма строк 02, 33 и 34 (коды 100, 200 и 200/у).

12. В графе 1 "Всего обследовано на ВИЧ" формируется сумма граф с 2 по 5 ("в т.ч. обследовано: среди взрослых (мужчины, женщины), среди детей (дети (0 - 14 лет), подростки (15 - 17 лет)").

13. В графе 8 "Проведено анализов обследованным" формируется сумма всех проведенных анализов методом ИФА/ИХЛА, включая контрольные и повторные образцы. Контрольные образцы указываются в графе 8, строке 35.

14. В графе 9 "Выявлено положительных результатов у обследованных в ИФА у ранее выявленных лиц" указывается число лиц, у которых ранее ВИЧ-инфекция была подтверждена в реакции иммунного блотинга или с помощью полимеразной реакции.

15. В графе 10 "Выявлено положительных результатов у обследованных в ИФА у впервые выявленных лиц" указывается число лиц, у которых 2 анализа подряд или 2 анализа из 3-х были положительными, при отсутствии сведений о ранее выявленной ВИЧ-инфекции.

16. В графе 11 "в ИБ" указывается число лиц с первично положительным результатом анализа в иммунном блотинге. При получении у одного обследуемого лица двух и более положительных результатов референс-исследования на ВИЧ (в иммунном/линейном блоте, выявлении РНК/ДНК ВИЧ) учитывается только 1 позитивный результат. Графа заполняется только лабораториями, проводящими данное исследование.

17. В графе 11 "в ИБ" формируется сумма граф с 12 по 15 ("в т.ч. ИБ-позитивные: среди взрослых (мужчины, женщины), среди детей (дети (0 - 14 лет), подростки (15 - 17 лет)").

18. В графе 16 "Выявлено положительных результатов в ПЦР" указывается число лиц, с первично положительным результатом анализа в ПЦР, проведенном в целях диагностики ВИЧ-инфекции у детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей и пациентов с острой стадией ВИЧ-инфекции в период "окна" (после получения отрицательного или неопределенного результата в ИБ).

19. В графе 16 "в ПЦР" формируется сумма граф с 17 по 20 ("в т.ч. выявлены РНК/ДНК ВИЧ: среди взрослых (мужчины, женщины), среди детей (дети (0 - 14 лет), подростки (15 - 17 лет)"). При этом принять во внимание, что качественное определение дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) ВИЧ в лимфоцитах крови используется у взрослых для раннего выявления ВИЧ-инфекции в установленном/предполагаемом периоде "серологического окна" (в первые недели после инфицирования, когда количество вырабатываемых специфических антител к ВИЧ в организме заразившегося человека недостаточно для выявления). Количественное определение РНК ВИЧ используется при выборе препаратов в составе схем АРТ, для оценки эффективности АРТ и с прогностической целью (см. "Вирусная нагрузка") (Клинические рекомендации 2017 года "ВИЧ-инфекция у взрослых", утвержденные Национальной ассоциацией специалистов по профилактике, диагностике и лечению ВИЧ-инфекции).

20. В строке 32 (код 125) указывается число обследованных на ВИЧ и выявленных ВИЧ-позитивных среди участников аварийной ситуации, включая потенциального источника ВИЧ-инфекции и контактировавшее лицо, которые обследуются с целью постконтактной профилактики заражения ВИЧ. Учитываются аварийные ситуации на рабочем месте, при исполнении профессиональных обязанностей, преимущественно в медицинских организациях.

21. Форму N 1761 предоставляют медицинские организации автономного округа, на базе которых проводится тестирование с использованием быстрых тестов, полученных по разнарядке из казенного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Центр профилактики и борьбы со СПИД" в рамках профилактических мероприятий и приобретенных для экспресс-тестирования, направленного на раннее выявление ВИЧ-инфекции (тестирование беременных женщин с неизвестным ВИЧ-статусом в предродовом периоде, тестирование на ВИЧ в случае аварийной ситуации и т.п.).