Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 января 2023 г. N 01И-35/23 "Об отзыве медицинского изделия"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Медтроник", уполномоченного представителя производителя медицинских изделий:
- "Наборы катетера сосудистого доступа MAHURKAR однократного применения", производства "Ковидиен ЛЛС", США, регистрационное удостоверение от 02.02.2021 N РЗН 2021/13348, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: в процессе производства было выявлено состояние возможной внутренней утечки в хабе конкретного набора двухпросветного катетера 13.5 Fr/Ch (4.5 мм) краткосрочного сосудистого доступа MAHURKAR для острого гемодиализа из-за наличия пустот в структуре материала.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Медтроник" по контактным данным, указанным в приложении.
Приложение: на 11 л. в 1 экз.
|
|
А.В. Самойлова |
Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 января 2023 г. N 01И-35/23 "Об отзыве медицинского изделия"
Опубликование:
-