Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 февраля 2023 г. N 01И-58/23 "О прекращении обращения лекарственного средства "Перекись водорода 35 %" серии 040322 производства ООО "ЮжФарм" (Россия)"

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Перекись водорода 35 %, субстанция-раствор" серии 040322 производства ООО "ЮжФарм" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение"; владелец партии лекарственного средства СПб ГБУЗ "Родильный дом N 16" (г. Санкт-Петербург, ул. Малая Балканская, д. 54).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе" / "Структура Службы" / "Территориальные органы").

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова