Статья 49. Порядок ввоза лекарственных средств в Донецкую Народную Республику и вывоза лекарственных средств из Донецкой Народной Республики

Статья 49. Порядок ввоза лекарственных средств в Донецкую Народную Республику и вывоза лекарственных средств из Донецкой Народной Республики

1. Ввоз лекарственных средств в Донецкую Народную Республику осуществляется по согласованию с исполнительным органом власти Донецкой Народной Республики, осуществляющим государственное регулирование внешнеторговой деятельности согласно законодательству Донецкой Народной Республики.

2. Ввозимые в Донецкую Народную Республику лекарственные средства должны быть зарегистрированы в Донецкой Народной Республике. Порядок регистрации/перерегистрации лекарственных средств осуществляется в соответствии с настоящим Законом.

3. Допускается ввоз в Донецкую Народную Республику конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, проведения экспертизы лекарственных средств для осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов или для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в статье 50 настоящего Закона. Рассмотрение такого заявления и принятие решения о выдаче разрешения на ввоз конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, проведения экспертизы лекарственных средств для осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов или для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо об отказе в выдаче указанного разрешения производятся в срок, не превышающий пяти рабочих дней. Плата за выдачу указанного разрешения не взимается.

4. В Донецкую Народную Республику можно ввозить лекарственные средства, качество которых подтверждено сертификатом производителя лекарственных средств, удостоверяющим соответствие ввозимых лекарственных средств требованиям фармакопейных статей либо в случае их отсутствия нормативной документации или нормативного документа.

5. Запрещается ввоз в Донецкую Народную Республику фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств.

6. Фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные средства подлежат изъятию, последующему уничтожению или вывозу из Донецкой Народной Республики. Уничтожение или вывоз из Донецкой Народной Республики фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств осуществляется за счет лица, осуществившего их ввоз. Порядок уничтожения изъятых или вывоза фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств устанавливается Правительством Донецкой Народной Республики.

7. Лица, осуществляющие ввоз в Донецкую Народную Республику фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств, несут ответственность в соответствии с таможенным законодательством Донецкой Народной Республики.

8. Вывоз лекарственных средств из Донецкой Народной Республики осуществляется в соответствии с таможенным законодательством Донецкой Народной Республики. Вывоз лекарственных препаратов для медицинского применения, предназначенных для гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях, из Донецкой Народной Республики осуществляется в порядке, установленном Правительством Донецкой Народной Республики.

9. В целях защиты рынка и организаций - производителей лекарственных средств на территории Донецкой Народной Республики Правительство Донецкой Народной Республики может вводить особые виды таможенных пошлин на импортные готовые лекарственные препараты в соответствии с таможенным законодательством Донецкой Народной Республики.

10. Вывоз лекарственных средств из Донецкой Народной Республики осуществляется по согласованию с государственным органом исполнительной власти, осуществляющим государственное регулирование внешнеторговой деятельности, в соответствии с законодательством Донецкой Народной Республики. Вывоз лекарственных препаратов для медицинского применения, предназначенных для гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях, из Донецкой Народной Республики осуществляется в соответствии с требованиями законодательства Донецкой Народной Республики.